Χώρα: Ισπανία
Γλώσσα: Ισπανικά
Πηγή: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
TRAMADOL HIDROCLORURO; PARACETAMOL
TEVA PHARMA S.L.U.
N02AJ13
TRAMADOL HYDROCHLORIDE; PARACETAMOL
37,5 mg/325 mg
COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA
TRAMADOL HIDROCLORURO 37,5 mg; PARACETAMOL 325 mg
VÍA ORAL
con receta
Tramadol y paracetamol
TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 01/07/2011 Comercializado - TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 mg/325 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 60 comprimidos Autorizado 23/10/2014 Comercializado
Autorizado
2011-07-01
1 de 9 PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG hidrocloruro de tramadol /paracetamol LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL MEDICAMENTO PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED. - Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo. - Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico. - Este medicamento se le ha recetado solamente a usted y no debe dárselo a otras personas, aunque tengan los mismos síntomas de la enfermedad, ya que puede perjudicarles. - Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o farmacéutico, incluso si se trata de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4. CONTENIDO DEL PROSPECTO: 1. Qué es Tramadol/Paracetamol Teva y para qué se utiliza 2. Qué necesita saber antes de empezar a tomar Tramadol/Paracetamol Teva 3. Cómo tomar Tramadol/Paracetamol Teva 4. Posibles efectos adversos 5 Conservación de Tramadol/Paracetamol Teva 3 6. Contenido del envase e información adicional 1. QUÉ ES TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA Y PARA QUÉ SE UTILIZA Tramadol/Paracetamol Teva es una combinación de dos analgésicos, tramadol y paracetamol, que actúan juntos para aliviar el dolor. Este medicamento se utiliza en el tratamiento sintomático del dolor de intensidad de moderada a intensa siempre que su médico crea que la combinación de tramadol y paracetamol es necesaria. Tramadol/Paracetamol Teva sólo debe ser utilizado por adultos y adolescentes mayores de 12 años. 2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA 37,5 MG/325 MG NO TOME TRAMADOL/PARACETAMOL TEVA - si es alérgico a tramadol, paracetamol o a cualquiera de los demás componentes de este medicamento (incluidos en la sección 6); - en caso de intoxicación alcohólica aguda, si ha tomado algún medicamento para el tratamiento del insomnio, analgésicos potentes, u otros medicamentos psicótropos (medicamentos que pueden alterar el humor y las Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 de 16 FICHA TÉCNICA 1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO Tramadol/Paracetamol Teva 37,5 mg/325 mg comprimidos recubiertos con película EFG 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Cada comprimido recubierto con película contiene 37,5 mg de hidrocloruro de tramadol y 325 mg de paracetamol. Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1. 3. FORMA FARMACÉUTICA Comprimido recubierto con película. Comprimido recubierto con película de color melocotón, con forma de cápsula grabado con T37.5 en un lado y A325 por el otro lado. 4. DATOS CLÍNICOS 4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS Tramadol/Paracetamol Teva está indicado para el tratamiento sintomático del dolor moderado a intenso. La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol (ver sección 5.1). 4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN Posología La utilización de tramadol/paracetamol debe estar limitada a aquellos pacientes cuyo dolor de moderado a intenso requiera la combinación de tramadol y paracetamol. La dosis deberá ser ajustada a la intensidad del dolor y la sensibilidad de cada paciente individual. Se debe utilizar la dosis efectiva más baja para la analgesia. La dosis total no debe exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol hidrocloruro y 2.600 mg de paracetamol) por día. El intervalo de dosis no debe ser menor de 6 horas. _Adultos y adolescentes (de 12 años de edad y mayores)_ Se recomienda una dosis inicial de tramadol/paracetamol de dos comprimidos. Se pueden tomar dosis adicionales según sea necesario, sin exceder de 8 comprimidos (equivalente a 300 mg de tramadol y 2600 mg de paracetamol) al día. El intervalo entre dosis no debe ser menor de 6 horas. Tramadol/paracetamol no se debe administrar bajo ninguna circunstancia durante más tiempo del estrictamente necesario (ver sección 4.4). Si se precisara una utilización repetida o un tratamiento a largo plazo con tramadol/paracetamol como resulta Διαβάστε το πλήρες έγγραφο