TRITACE COMP 2.5 MG12.5 MG

Χώρα: Ισραήλ

Γλώσσα: Αγγλικά

Πηγή: Ministry of Health

Δραστική ουσία:

HYDROCHLOROTHIAZIDE; RAMIPRIL

Διαθέσιμο από:

SANOFI ISRAEL LTD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BA05

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TABLETS

Σύνθεση:

RAMIPRIL 2.5 MG; HYDROCHLOROTHIAZIDE 12.5 MG

Οδός χορήγησης:

PER OS

Τρόπος διάθεσης:

Required

Κατασκευάζεται από:

SANOFI S.P.A., ITALY

Θεραπευτική ομάδα:

RAMIPRIL AND DIURETICS

Θεραπευτική περιοχή:

RAMIPRIL AND DIURETICS

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Essential hypertension.Tritace comp is indicated in patients whose blood pressure cannot be adequately lowered with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.

Ημερομηνία της άδειας:

2021-04-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

842478 5/6
842478 6/6
842478 1/6
1986 - ו״משתה )םירישכת( םיחקורה תונקת יפל
ןכרצל ןולע
דבלב אפור םשרמ יפ לע תקוושמ הפורתה
פמוק סייטירט
תוילבט ג״מ 12.5 / ג״מ 2.5
פמוק סייטירט
תוילבט ג״מ 25 / ג״מ 5
:םיליעפ םירמוח
:הליכמ ג״מ 12.5 / ג״מ 2.5 פמוק סייטירט לש
הילבט לכ
ג״מ 12.5 דיזאיתורולכורדיה + ג״מ 2.5
לירפימר
Ramipril 2.5 mg + Hydrochlorothiazide 12.5 mg
:הליכמ ג״מ 25 / ג״מ 5 פמוק סייטירט לש
הילבט לכ
ג״מ 25 דיזאיתורולכורדיה + ג״מ 5 לירפימר
Ramipril 5 mg + Hydrochlorothiazide 25 mg
םיביכרמהמ קלח לע בושח עדימ״( 2 ףיעס האר
:םיליעפ יתלב םירמוח
.6 ףיעסו )״הפורתה לש
הז ןולע .הפורתב שמתשת םרטב ופוס דע
ןולעה תא ןויעב ארק
.הפורתה לע יתיצמת עדימ ליכמ
.חקורה לא וא אפורה לא הנפ ,תופסונ תולאש
ךל שי םא
קיזהל הלולע איה .םירחאל התוא ריבעת לא
.ךרובע המשרנ וז הפורת
.המוד יאופרה םבצמ יכ ךל הארנ םא וליפא
םהל
?הפורתה תדעוימ המל .1
םדה ץחל רשא םילפוטמב םד ץחל רתיב
לופיטל תשמשמ הפורתה
.ודבל דיזאיתורולכורדיה וא ודבל
לירפימר ידי לע ןוזיאל ןתינ וניא םהלש
ןתשמ + ACE יבכעמ :תצובקמ ,םד ץחל דירומ :
תיטיופרת הצובק
.ידיזאית
הפורתב שומישה ינפל .2
:הפורתב שמתשהל ןיא
יבכעמ תצובקמ רחא רישכתל וא ,לירפימרל
שיגר התא םא
●
וא ,םירחא םידיזאית םינתשמל וא
,דיזאיתורולכורדיהל וא ,ACE
הליכמ רשא םיפסונה םיביכרמהמ דחא לכל וא
,םידימאנופלוסל
:לולכל םילוכי תיגרלא הב

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
_Tritace comp. version-22.0 _
Tritace Comp 2.5 mg / 12.5 mg
Tritace Comp 5 mg / 25 mg
1. NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Tritace Comp 2.5 mg/12.5 mg tablets
Tritace Comp 5 mg/25 mg tablets
2. QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Tritace Comp 2.5 mg/12.5 mg
Each tablet contains 2.5 mg ramipril and 12.5 mg hydrochlorothiazide
Tritace Comp 5 mg/25 mg
Each tablet contains 5 mg ramipril and 25 mg hydrochlorothiazide
For a full list of excipients, see section 6.1.
3. PHARMACEUTICAL FORM
Tablet 2.5 mg/12.5 mg
White to almost white oblong tablet with score line, both sides
embossed with HNV and
a logo. The tablet can be divided into equal halves.
Tablet 5 mg/25 mg
White to almost white oblong tablet with score line, both sides
embossed with HNW and
a logo. The tablet can be divided into equal halves.
4. CLINICAL PARTICULARS
4.1 Therapeutic indications
Essential hypertension.
Tritace comp is indicated in patients whose blood pressure cannot be
adequately
lowered with ramipril alone or hydrochlorothiazide alone.
4.2 Posology and method of administration
Posology
_It is recommended that TRITACE COMP is taken once daily, at the same
time of the _
_day, usually in the morning._
TRITACE COMP can be taken before, with or after meals, because food
intake does not
modify its bioavailability (see section 5.2).
TRITACE COMP has to be swallowed with some liquid. The tablet must not
be chewed
or crushed.
2
_Adults_
The dose should be individualised according to the patient profile
(see section 4.4) and
blood pressure control. The administration of the fixed combination of
ramipril and
hydrochlorothiazide is usually recommended after dosage titration with
one of the
individual components.
TRITACE COMP should be started at the lowest possible dosage.
If necessary, the dose can be gradually increased to achieve target
blood pressure; the
maximum permitted doses are 10 mg of ramipril and 25 mg of
hydrochlorothiazide daily.
_ _
_Special populations _
_ _
_Patients treated with diuretics_
_ _
Caution should be exercised in patients on