TRUDENIA PR.CAP 4MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TOLTERODINE L-TARTRATE

Διαθέσιμο από:

ΦΑΡΜΑΤΕΝ ΑΒΕΕ Δερβενακίων 6,, 153 51 153 51, Παλλήνη Αττικής 210.6666636, 6604300

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G04BD07

INN (Διεθνής Όνομα):

TOLTERODINE L-TARTRATE

Δοσολογία:

4MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

TOLTERODINE L-TARTRATE 4MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

TOLTERODINE

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 41111/16-5-2016; Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2803052902012 BTx30 caps σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium foils) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2803052902029 BTx98 caps σε Blister (PVC/PE/PVDC/Aluminium foils) 98ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803052902036 BTx30 caps σε Bottle HDPE 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803052902043 BTx100 caps σε Bottle HDPE 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
TRUDENIA 2 MG/CAP ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
TRUDENIA 4 MG/CAP ΚΑΨΆΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΈΝΗΣ
ΑΠΟΔΈΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΆ
Tρυγική τολτεροδίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ ΑΥΤΌ
:
•
Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά
.
•
Εάν τυχόν έχετε περαιτέρω απορίες,
ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό
σας
.
•
Το φάρμακο αυτό συνταγογραφήθηκε για
εσάς. Μην δίνετε το φάρμακο αυτό σε
άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμη
και αν τα συμπτώματά τους είναι ίδια
με τα
δικά σας
.
•
Εάν οιαδήποτε από τις ανεπιθύμητες
ενέργειες γίνει σοβαρή, ή εάν
παρατηρήσετε
ανεπιθύμητες ενέργειες που δεν
αναφέρονται στο παρόν φύλλο οδηγιών,
παρακαλείσθε να
ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας
.
ΣΤΟΙΧΕΊΑ ΠΟΥ ΠΕΡΙΈΧΟΝΤΑΙ ΣΤΟ ΠΑΡΌΝ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
:
1.
Τι είναι το TRUDENIA και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
TRUDENIA
3.
Τρόπος λήψης του TRUDENIA
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Τρόπος φύλαξης του TRUDENIA
6.
Λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ TRUDENIA ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Η δραστική ου�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
TRUDENIA 2 mg/cap, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
TRUDENIA 4 mg/cap, καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης, σκληρό
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 2mg τρυγικής
τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί
σε 1,37 mg τολτεροδίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης περιέχει 4mg τρυγικής
τολτεροδίνης, που αντιστοιχεί
σε 2,74 mg τολτεροδίνης.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 2mg περιέχει 32.704-34.496 mg lactose
monohydrate.
Κάθε σκληρό καψάκιο παρατεταμένης
αποδέσμευσης 4mg περιέχει 65.408-68.992 mg lactose
monohydrate.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό
Αδιαφανή πράσινα-αδιαφανή πράσινα
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1
που περιέχουν δύο λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
Αδιαφανή γαλάζια-αδιαφανή γαλάζια
σκληρά καψάκια ζελατίνης μεγέθους 1
που περιέχουν τέσσερα λευκά,
στρογγυλά, αμφίκυρτα επικαλυμμένα
δισκία.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΑ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το TRUDENIA ενδείκνυται για την θεραπεία
τ�