Tyrosur Powder

Χώρα: Σερβία

Γλώσσα: Σερβικά

Πηγή: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Δραστική ουσία:

tirotricin

Διαθέσιμο από:

SALVEO DOO BEOGRAD

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D06AX08

INN (Διεθνής Όνομα):

tirotricin

Δοσολογία:

1mg/g

Φαρμακοτεχνική μορφή:

prašak za kožu

Μονάδες σε πακέτο:

prašak za kožu; 1mg/g; bočica plastična, 1x5g

Kατηγορία:

BR

Τρόπος διάθεσης:

BR - Lek se može izdavati i bez recepta

Κατασκευάζεται από:

ENGELHARD ARZNEIMITTEL GMBH & CO.KG

Περίληψη προϊόντος:

JKL: 4150001

Καθεστώς αδειοδότησης:

OBNOVA

Ημερομηνία της άδειας:

2019-02-22

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1 od 5
UPUTSTVO ZA LEK
TYROSUR
®
POWDER, 1 MG/G, PRAŠAK ZA KOŽU
TIROTRICIN
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
PRIMENJUJETE OVAJ LEK, JER ONO SADRŽI
INFORMACIJE KOJE SU VAŽNE ZA VAS.
Uvek primenjujte ovaj lek tačno onako kako je navedeno u ovom
uputstvu ili kao što Vam je objasnio Vaš
lekar, ili farmaceut ili medicinska sestra.

Uputstvo sačuvajte. Može biti potrebno da ga ponovo pročitate.

Ako imate dodatnih pitanja ili Vam treba savet, obratite se
farmaceutu.

Ukoliko Vam se javi bilo koje neželjeno dejstvo, obratite se Vašem
lekaru, ili farmaceutu ili
medicinskoj sestri. Ovo uključuje i bilo koje neželjeno dejstvo koje
nije navedeno u ovom uputstvu.
Vidite odeljak 4.

Ukoliko se ne osećate bolje ili se osećate lošije posle 7 dana,
morate se obratiti svom lekaru.
U OVOM UPUTSTVU PROČITAĆETE:
1.
Šta je lek Tyrosur Powder i čemu je namenjen
2.
Šta treba da znate pre nego što primenite lek Tyrosur Powder
3.
Kako se primenjuje lek Tyrosur Powder
4.
Moguća neželjena dejstva
5.
Kako čuvati lek Tyrosur Powder
6.
Sadržaj pakovanja i ostale informacije
2 od 5
1. ŠTA JE LEK TYROSUR POWDER I ČEMU JE NAMENJEN
Lek Tyrosur Powder sadrži aktivnu supstancu tirotricin koja pripada
grupi antibiotika za lokalnu primenu.
Lek Tyrosur Powder se koristi za lečenje malih površinskih i
relativno vlažnih rana kao što su razderotine,
ogrebotine i oderotine, sa prisutnom superinfekcijom izazvanom
bakterijskim uzročnicima osetljivim na
tirotricin.
2. ŠTA TREBA DA ZNATE PRE NEGO ŠTO PRIMENITE LEK TYROSUR POWDER
LEK TYROSUR POWDER NE SMETE PRIMENJIVATI:

ukoliko ste alergični (preosetljivi) na tirotricin ili na bilo koju
od pomoćnih supstanci ovog leka
(navedene u odeljku 6).
UPOZORENJA I MERE OPREZA
Razgovarajte sa svojim lekarom ili farmaceutom pre nego što primenite
lek Tyrosur Powder.
DRUGI LEKOVI I TYROSUR POWDER
Obavestite Vašeg lekara ili farmaceuta ukoliko uzimate, donedavno ste
uzimali ili ćete možda uzimati bilo
koje druge lekove, uključujući i

Αρχείο Π.Χ.Π.

1 od 5
SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA
1. IME LEKA
Tyrosur
®
Powder, 1 mg/g, prašak za kožu
INN: tirotricin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
1 g praška sadrži 1 mg tirotricina .
Za listu svih pomoćnih supstanci, videti odeljak 6.1.
3. FARMACEUTSKI OBLIK
Prašak za kožu.
Beli prašak.
4. KLINIČKI PODACI
4.1. TERAPIJSKE INDIKACIJE
Lek Tyrosur Powder se koristi za lečenje malih površinskih i umereno
vlažnih rana kao što su laceracije,
ogrebotine i abrazije, sa prisutnom superinfekcijom izazvanom
bakterijskim uzročnicima osetljivim na
tirotricin.
4.2. DOZIRANJE I NAČIN PRIMENE
Lek je namenjen za odrasle osobe i decu uzrasta od 1 godine i stariju.
Doziranje kod dece i odraslih:
Lek Tyrosur Powder treba lagano posuti 1-2 puta dnevno (ujutru i,
ukoliko je potrebno, uveče) u tankom
sloju da prekrije povređene delove kože i, ukoliko je potrebno,
prekriti zavojem.
Način primene:
Za spoljašnju primenu na kožu.
Trajanje lečenja zavisi od kliničkih manifestacija. U slučaju da ne
dođe do poboljšanja nakon 7 dana, lečenje
treba reevaluirati. Kad god je primenljivo treba verifikovati
bakterijski uzročnik.
4.3. KONTRAINDIKACIJE
Preosetljivost na aktivnu supstancu ili na bilo koju od pomoćnih
supstanci navedenih u odeljku 6.1.
4.4. POSEBNA UPOZORENJA I MERE OPREZA PRI UPOTREBI LEKA
Nema.
2 od 5
4.5. INTERAKCIJE SA DRUGIM LEKOVIMA I DRUGE VRSTE INTERAKCIJA
Uticaj drugih lekova na dejstvo leka Tyrosur Powder nije poznat.
Nije poznato da Tyrosur Powder utiče na dejstvo bilo kog drugog leka.
4.6. PLODNOST, TRUDNOĆA I DOJENJE
Trudnoća
Nisu dostupni podaci o upotrebi leka Tyrosur Powder tokom trudnoće.
Nisu sprovedene odgovarajuće studije
na životinjama o reproduktivnoj toksičnosti tirotricina (videti
odeljak 5.3). Stepen sistemske resorpcije
tirotricina nakon dermalne aplikacije nije poznat, tako da su potrebne
mere opreza prilikom primene
tirotricina tokom trudnoće. Tirotricin treba koristiti tokom
trudnoće samo nakon razmatranja odnosa rizika-
koristi po pacijenta. Generalno, tokom trudnoće le