ULCOMET 400MG FILM COATED TABLETS

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

CIMETIDINE

Διαθέσιμο από:

MEDOCHEMIE LTD (0000003169) 1-10 CONSTANTINOUPOLEOS STR, LEMESOS, 3011, 51409 (3505)

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A02BA01

INN (Διεθνής Όνομα):

CIMETIDINE

Δοσολογία:

400MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

FILM COATED TABLETS

Σύνθεση:

CIMETIDINE (0051481619) 400MG

Οδός χορήγησης:

ORAL USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

CIMETIDINE

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 30 TABS IN BLISTER(S) (230017502) 30 TABLET - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

PILCIMETTABS3.0-CY
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΉ
ULCOMET 400MG ΔΙΣΚΊΑ ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΈΝΑ ΜΕ ΥΜΈΝΙΟ
Σιμετιδίνη {Cimetidine}
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο
σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Ulcomet και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ulcomet
3.
Πώς να πάρετε το Ulcomet
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Ulcomet
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1. ΤΙ ΕΊΝΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

SPCCIMETTABS3.1-CY
SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ulcomet 200 mg tablets
Ulcomet 400 mg tablets
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Ulcomet 200 mg tablets: Each tablet contains 200mg of cimetidine.
Ulcomet 400 mg tablets: Each tablet contains 400mg of cimetidine
For the full list of excipients, see section 6.1.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Film coated tablets.
Ulcomet 200mg tablets
: light-green round convex film coated tablets with
diameter of nucleus 9.5mm.
Ulcomet 400mg tablets:
Light-Green round convex film coated tablets with
diameter of nucleus 12mm.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1.
THERAPEUTIC INDICATIONS
Ulcomet is a histamine H2-receptor antagonist which rapidly inhibits
both basal and
stimulated gastric secretion of acid and reduces pepsin output.
Ulcomet is indicated in the treatment of duodenal and benign gastric
ulceration,
including that associated with non-steroidal anti-inflammatory agents,
recurrent and
stomal ulceration, oesophageal reflux disease and other conditions
where reduction of
gastric acid by Ulcomet has been shown to be beneficial: persistent
dyspeptic
symptoms with or without ulceration, particularly meal-related upper
abdominal pain,
including such symptoms associated with non-steroidal
anti-inflammatory agents;
theprophylaxis of gastrointestinal haemorrhage from stress ulceration
in critically ill
1
SPCCIMETTABS3.1-CY
patients; before general anaesthesia in patients thought to be at risk
from acid
aspiration (Mendelson’s syndrome), particularly obstetric patients
during labour; to
reduce malabsorption and fluid loss in the short bowel syndrome; and
in pancreatic
insufficiency to reduce degradation of enzyme supplements.
Ulcomet is also recommended in the management of Zollinger-Ellison
syndrome.
4.2.
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Posology:
The total daily dosage should not normally exceed 2.4g.
_Adults:_
The usual dosage is 400mg twice a day with breakfast and at bedtime.
Alternatively
for patients with duodenal or benign gastric ulcerat