Χώρα: Κύπρος
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE
UNI-PHARMA KLEON TSETIS PHARMACEUTICAL LABORATORIES SA (0000009203) 14th KM NATIONAL ROAD 1, KIFISSIA, GR-145 64
S01EC03
DORZOLAMIDE
20MG/ML
EYE DROPS, SOLUTION
DORZOLAMIDE HYDROCHLORIDE (8000002380) 22,3MG
OCULAR USE
Αποκεντρωμένη Διαδικασία
DORZOLAMIDE
Αρ. διαδικασίας: NL/H/3236/001/DC CHANGE TO CY/H/0132/001/DC; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ U N I D R O P S ® 20 MG/ML ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ (δορζολαμίδη) ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό σας ή το φαρμακοποιό. - Η συνταγή για αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το UNIDROPS UNIDROPS και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το UNIDROPS UNIDROPS 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το UNIDROPS UNIDROPS 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το UNIDROPS UNIDROPS 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες - 1 Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1. ΟNOMAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ UNIDROPS ® 20 mg/ml οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε ml περιέχει υδροχλωρική δορζολαμίδη ισοδύναμη με 20 mg δορζολαμίδης. Έκδοχο(α) με γνωστές δράσεις: Κάθε ml διαλύματος οφθαλμικών σταγόνων περιέχει 0,075 mg/ml χλωριούχο βενζαλκόνιο. Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα. Διαυγές, άχρωμο ως σχεδόν άχρωμο, ελαφρά ιξώδες διάλυμα με pH μεταξύ 5,5 και 5,8 και ωσμωτικότητα των 260-310 mOsM. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Το UNIDROPS ® ενδείκνυται: ως συμπληρωματική θεραπεία στους βήτα-αναστολείς, ως μονοθεραπεία σε ασθενείς που δεν ανταποκρίνονται στους βήτα- αναστολείς ή στους οποίους αντενδείκνυται η χρήση βήτα-αναστολέων για τη θεραπεία της αυξημένης ενδοφθάλμιας πίεσης σε: - οφθαλμική υπέρταση, - γλαύκωμα ανοικτής γωνίας, - 1 - - ψευδοαποφολιδωτικό γλαύκωμα. 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Δοσολογία Δοσολογία : : Όταν χρησιμοποιείται ως μονοθεραπεία, η δοσολογία είναι μία σταγόνα δορζολαμίδη στο σάκο του επιπεφυκότα του πάσχοντος Διαβάστε το πλήρες έγγραφο