UNIDROX 600 mg filmtabletta

Χώρα: Ουγγαρία

Γλώσσα: Ουγγρικά

Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Δραστική ουσία:

prulifloxacin

Διαθέσιμο από:

Angelini Pharma Österreich GmbH

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01MA17

INN (Διεθνής Όνομα):

prulifloxacin

Μονάδες σε πακέτο:

1x 2x 5x 10x

Kατηγορία:

TT

Τρόπος διάθεσης:

kizárólag orvosi rendelvényhez kötött gyógyszerek

Περίληψη προϊόντος:

Kiszerelések: 1 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10308 / 01 - V - TT - igen; 2 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10308 / 02 - V - TT - igen; 5 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10308 / 03 - V - TT - igen; 10 X - buborékcsomagolásban - - OGYI-T-10308 / 04 - V - TT - igen

Καθεστώς αδειοδότησης:

Önálló teljes

Ημερομηνία της άδειας:

2005-06-30

Φύλλο οδηγιών χρήσης

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
UNIDROX 600 MG FILMTABLETTA
prulifloxacin
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához vagy
gyógyszerészéhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert számára ártalmas
lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez
hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát vagy
gyógyszerészét. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is
vonatkozik. Lásd 4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Unidrox 600 mg filmtabletta (a
továbbiakban Unidrox) és milyen
betegségek esetén alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Unidrox szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Unidrox-ot?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Unidrox-ot tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ UNIDROX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Unidrox hatóanyaga, a prulifloxacin az úgynevezett
„fluorokinolon” családba tartozó
antibakteriális szer. Az Unidrox a prulifloxinra érzékeny
baktériumtörzsek által okozott alábbi
fertőzések kezelésére alkalmazható:
-
Alsó húgyúti fertőzések (egyszerű cisztitisz);
-
Szövődménnyel járó alsó húgyúti fertőzések (komplikált
cisztitisz);
-
Krónikus hörghurut heveny fellángolása (krónikus bronchitis akut
exacerbációja);
-
Akut bakteriális orrmelléküreg-gyulladás (rinoszinuszitisz).
Kezelőorvosa a nemzeti és helyi kezelési útmutatóknak
megfelelően diagnosztizálja és kezeli a fertőző
orrmelléküreg-gyulladását.
Az Unidrox alkalmas azon fertőző orrmelléküreg-gyu

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Unidrox 600 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
600 mg prulifloxacin filmtablettánként.
Ismert hatású segédanyag: 76 mg laktóz filmtablettánként.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Sárga, hosszúkás filmtabletta, egyik oldalán bemetszéssel
ellátva.
A tabletta egyenlő adagokra osztható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Unidrox a hatóanyagra érzékeny baktériumtörzsek által okozott
alábbi fertőzések kezelésére
alkalmazható:

Szövődménymentes, akut alsó húgyúti fertőzések (egyszerű
cystitis);

Szövődménnyel járó alsó húgyúti fertőzések;

Krónikus bronchitis akut exacerbációi;

Akut bakteriális rhinosinusitis.
Egyszerű cystitis, krónikus bronchitis akut exacerbációja és
a
kut bakteriális rhinosinusitis javallatban
az Unidrox csak abban az esetben alkalmazható, ha a fertőzés
kezelésére általánosan javasolt egyéb
antibakteriális szerek nem tekinthetők megfelelőnek.
Az akut bakteriális rhinosinusitist a nemzeti és helyi légúti
fertőzésekre vonatkozó kezelési
útmutatóknak megfelelően kell diagnosztizálni. A bakteriális
rhinosinusitis kezelésére az Unidrox csak
olyan betegek esetében alkalmazandó, akiknél a tünetek nem
mutatkoznak 4 hétnél tovább.
Figyelembe kell venni az antibakteriális szerek megfelelő
alkalmazására vonatkozó hivatalos
útmutatókat.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Adagolás
A javasolt adagolási rend felnőttek esetén a következő:

Szövődménymentes, akut alsó húgyúti fertőzésben (egyszerű
cystitis) szenvedő betegek esetén:
elegendő egyetlen 600 mg-os tabletta.

Szövődménnyel járó alsó húgyúti fertőzésben szenvedő
betegek esetén: naponta egy 600 mg-os
tabletta, legfeljebb 10 napon keresztül.

Krónikus bronchitis akut exacerbációja esetén: naponta egy 600
mg-os tabletta, legfeljebb
10 napon keresztül.

Akut bakteriális rhinosinutis esetén: nap