URSODEOXYCHOLIC ACID STRIDES

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

URSODESOXYCHOLIC ACID

Διαθέσιμο από:

STRIDES ARCOLAB INTERNATIONAL LIMITED, UNITED KINGDOM

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A05AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

URSODESOXYCHOLIC ACID

Δοσολογία:

250MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ

Σύνθεση:

0000128132 - URSODESOXYCHOLIC ACID - 250.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

2803033601019 - 01 - BTx20 (PVC/Alu BLISTER) - 20.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601026 - 02 - BTx28 (PVC/Alu BLISTER) - 28.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601033 - 03 - BTx30 (PVC/Alu BLISTER) - 30.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601040 - 04 - BTx50 (PVC/Alu BLISTER) - 50.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601057 - 05 - BTx56 (PVC/Alu BLISTER) - 56.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601064 - 06 - BTx60 (PVC/Alu BLISTER) - 60.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601071 - 07 - BTx100 (PVC/Alu BLISTER) - 100.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2803033601088 - 08 - BTx120 (PVC/Alu BLISTER) - 120.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αποκεντρωμένη)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
URSODEOXYCHOLIC ACID STRIDES 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.

Η συνταγή γι' αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή τον νοσοκόμο σας. Αυτό
ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1.
Τι είναι το Ursodeoxycholic acid Strides και ποια
είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Ursodeoxycholic acid Strides
3.
Πώς να πάρετε το Ursodeoxycholic acid Strides
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Ursodeoxycholic acid Strides
6.
Περιεχ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο ζελατίνης
περιέχει 250 mg ουρσοδεοξυχολικό οξύ.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό
Λευκά σκληρά καψάκια ζελατίνης
(μέγεθος «0») που περιέχουν λευκή έως
υπόλευκη
σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
- Θεραπεία της πρωτοπαθούς χολικής
κίρρωσης (ΠΧΚ) σε ασθενείς που δεν
παρουσιάζουν
μη αντιρροπούμενη κίρρωση.
- Διάλυση ακτινοδιαφανών
χοληστερολικών χολόλιθων διαμέτρου
όχι μεγαλύτερης από
15 mm σε ασθενείς με λειτουργική
χοληδόχο κύστη και για τους οποίους
δεν ενδείκνυται
χειρουργική αντιμετώπιση.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δεν υπάρχουν ηλικιακοί περιορισμοί
στη χρήση των σκληρών καψακίων
Ursodeoxycholic
acid Strides 250 mg. Για ασθενείς με σωματικό
βάρος μικρότερο των 47 kg ή ασθενείς που
δεν είναι σε θέση να καταπιούν τα
σκληρά καψάκια Ursodeoxycholic acid Strides 250 mg
διατίθενται άλλα σκευάσματα (αιώρημα).
Συνιστάται η ακόλουθη ημερήσια δόση
για τις διάφορες ενδείξεις:
_Για τη θεραπεία τη