URSOGRIX® CAPS 250MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

URSODESOXYCHOLIC ACID

Διαθέσιμο από:

AS GRINDEKS, LATVIA Krustpils Iela 53, 1057 Riga

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A05AA02

INN (Διεθνής Όνομα):

URSODESOXYCHOLIC ACID

Δοσολογία:

250MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

URSODESOXYCHOLIC ACID 250MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Θεραπευτική περιοχή:

URSODEOXYCHOLIC ACID

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. άδειας: 114592/10-11-2020; Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3712/001/E/002; Συσκευασίες: 2803238101017 BTx50 caps [5 blister (PVC/ALU)x10] 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803238101024 BTx60 caps [6 blister (PVC/ALU)x10] 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2803238101031 BTx100 caps [10 blister (PVC/ALU)x10] 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΉΣΤΗ
URSOGRIX 250 MG ΣΚΛΗΡΆ ΚΑΨΆΚΙΑ
Ουρσοδεοξυχολικό οξύ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
σημεία της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Ursogrix και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν πάρετε το
Ursogrix
3
Πώς να πάρετε το Ursogrix
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το
Ursogrix
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ URSOGRIX ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Αυ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Ursogrix
250 mg σκληρά καψάκια
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε σκληρό καψάκιο περιέχει 250 mg
ουρσοδεοξυχολικού οξέος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, σκληρό.
_ _
Λευκά καψάκια σκληρής ζελατίνης
μεγέθους 0, περίπου 21,7 mm x 7,64 mm. Το
περιεχόμενο –
λευκή ή υπόλευκη σκόνη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
•
Διάλυση των χολόλιθων χοληστερόλης
σε ασθενείς:
-
που έχουν έναν ή περισσότερους
ακτινοδιαδιαπερατούς
(ακτινογραφικά-αρνητικούς)
χολόλιθους, κατά προτίμηση με
διάμετρο όχι μεγαλύτερη από 2 cm, με
φυσιολογική
λειτουργία της χοληδόχου κύστης,
-
που αρνούνται χειρουργική επέμβαση ή
για τους οποίους οι χειρουργικές
πράξεις δεν
ενδείκνυνται,
-
στους οποίους ο υπερκορεσμός της
χοληστερόλης έχει αποδειχθεί με
χημικές δοκιμές στη
χολή που λαμβάνεται μέσω
δωδεκαδακτυλικής παροχέτευσης.
-
Ως επικουρικό φάρμακο πριν και μετά τη
διάλυση των χολόλιθων με κρουστικά
κύματα
(λιθοτριψία).
•
Με πρωτοπαθή χολική χολαγγειίτιδα (PBC,
επίσης γνωστή ως πρωτοπαθής χολική
κίρρωση).
Παι