UTROGESTAN 300MG VAGINAL CAPSULE, SOFT

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

PROGESTERONE

Διαθέσιμο από:

BESINS HEALTHCARE IRELAND LTD (0000010658) 16 PEMBROKE STREET UPPER, DUBLIN 2, D02HE63

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PROGESTERONE

Δοσολογία:

300MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAGINAL CAPSULE, SOFT

Σύνθεση:

PROGESTERONE (0000057830) 300MG

Οδός χορήγησης:

VAGINAL USE

Τρόπος διάθεσης:

MRP Repeat Use

Περίληψη προϊόντος:

Αρ. διαδικασίας: SE/H/2242/01/E/01; Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; BOTTLE WITH 15 CAPS () 15 CAPSULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
UTROGESTAN® 300 MG ΚΟΛΠΙΚΌ ΚΑΨΆΚΙΟ, ΜΑΛΑΚΌ
προγεστερόνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ,
ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ
ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα της ασθένειάς
τους είναι ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Utrogestan® και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Utrogestan®
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Utrogestan®
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Utrogestan®
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Utrogestan 300mg κολπικά καψάκια, μαλακά
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 300 mg
προγεστερόνης (μικρονοποιημένη).
Έκδοχο(α) με γνωστή δράση: ένα καψάκιο
περιέχει 3 mg λεκιθίνης σόγιας.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
Παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπικό καψάκιο, μαλακό
Επίμηκες κιτρινωπό, μαλακό καψάκιο
ζελατίνης (περίπου 2,5 cm x 0,8 cm) που
περιέχει ένα υπόλευκο
ελαιώδες εναιώρημα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Utrogestan ενδείκνυται σε ενήλικες
γυναίκες για συμπλήρωση της ωχρινικής
φάσης κατά τη διάρκεια
των κύκλων Υποβοηθούμενης
Αναπαραγωγικής Τεχνολογίας (ART).
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
ΚΟΛΠΙΚΉ ΧΡΉΣΗ ΜΌΝΟ.
Η συνιστώμενη δόση είναι 600 mg/ημέρα,
χορηγούμενη σε δύο διηρημένες δόσεις,
μια το πρωί και η
άλλη πριν τον ύπνο. Η θεραπεία ξεκινά
το αργότερο την τρίτη ημέρα μετά την
ημέρα ανάκτησης ωαρίων
και συνεχίζεται τουλάχιστον μέχρι την
7η εβδομάδα της κύησης και όχι
αργότερα από τη 12η εβδομάδα
της κύησης ή μέχρι την έναρξη της
εμμήνου ρύσεως.
_Παιδιατρικός πληθυσμός_
Δεν υ�