V-D-BONE SOFT.CAPS 1MCG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ALFACALCIDOL

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ALFACALCIDOL

Δοσολογία:

1MCG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOFT.CAPS (ΚΑΨΑΚΙΟ, ΜAΛΑΚΟ)

Σύνθεση:

ALFACALCIDOL 1MCG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ALFACALCIDOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802548102011 BTx100(BLIST5x20) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802548102028 BTx60 (BLIST3x20) 60ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802548102035 BTx80 (BLIST4x20) 80ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802548102042 BTx30 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
V - D - B O N E
ALFACALCIDOL
ΜΑΛΑΚΈΣ ΚΆΨΟΥΛΕΣ, 1MCG/CAP
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
1.1.
ΟΝΟΜΑΣΊΑ: V-D-BONE.
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ:   ΔΡΑΣΤΙΚΉ   ΟΥΣΊΑ:  Alfacalcidol.ΈΚΔΟΧΑ:  Soya   oil,   Butylated 
hydroxyanisole, Butylated hydroxytoluene, gelatine, glycerine, methyl paraben, 
propyl paraben, ethyl paraben, iron oxides, water purified.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Καψάκιο μαλακό.
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:  Alfacalcidol 1 mcg/cap.
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   –   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Το     φάρμακο   συσκευάζεται   σε   blisters   (PVC-
PVDC/Aluminium foil blister) με τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του προϊόντος και 
τα χαρακτηριστικά της παρτίδα). Κάθε κουτί περιέχει 100, 80, 60 ή 30  καψάκια 
και ένα φύλλο οδηγιών για τον ασθενή. 
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίνες. 
1.7.
ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) Ltd.  
1.8.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SWISS CAPS AG.
1.9.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM ΑΕΒΕ. 
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΙ Ο ΑΣΘΕΝΗΣ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
2.1.
ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το φάρμακο περιέχει  alfacalcidol, που είναι παράγωγο 
της βιταμίνης  D. Αυξάνει την απορρόφηση ασβεστίου και φωσφόρου  από το 
γαστρεντερικό σύστημα και ελαχιστοποιεί την απομόνωση του φωσφόρου στα 
ούρα. Η alfacalcidol, παί

Αρχείο Π.Χ.Π.

V-D-BONE
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
V-D-BONE
ΜΑΛΑΚΈΣ ΚΆΨΟΥΛΕΣ
ALFACALCIDOL 1MCG/CAP 
1.
 ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ  ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 
V-D-BONE
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ 
1 mcg alfacalcidol σε κάθε κάψουλα. 
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο, μαλακό
4. 
ΦΑΡΜΑΚΟΛΟΓΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
−
Νόσοι που προκαλούνται από διαταραχές του μεταβολισμού του ασβεστίου 
ως συνέπεια της μειωμένης ενδογενούς παραγωγής της διυδροξυβιταμίνης 
D3.
−
Νεφρική οστεοδυστροφία.
−
Μετεγχειρητικός ή ιδιοπαθής υποπαραθυρεοεοδισμός.
−
Ψευδοϋποπαραθυρεοεοδοσμος.
−
Ως βοήθημα στην αντιμετώπιση του τριτογενούς υπερπαραθυρεοειδισμού.
−
Ανθιστάμενη στη βιταμίνη D ραχίτιδα ή οστεομαλακία.
−
Οστεομαλακία ή ραχίτιδα σιτιογενής ή μετά από δυσαπορρόφηση.
−
Σε περιπτώσεις οστεοπόρωσης οφειλόμενες σε ανεπάρκεια βιταμίνης D. 
4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Αρχική δόση.
Ενήλικοι και παιδιά με βάρος σώματος πάνω από 20kg : 1mcg την   ημέρα.
Παιδιά σωματικού βάρος κάτω των 20kg: 0,05mcg/kg/ημέρα.
Νεογέννητα: 0,1 mcg/kg/ημέρα.
Έχει  σημασία   να  ρυθμιστεί   η  δοσολογία  στη  συνέχεια