Valtap 160 mg Tabletki powlekane

Χώρα: Πολωνία

Γλώσσα: Πολωνικά

Πηγή: URPL (Urząd Rejestracji Produktów Leczniczych, Wyrobów Medycznych i Produktów Biobójczych)

Δραστική ουσία:

Valsartanum

Διαθέσιμο από:

Zentiva, k.s.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09CA03

INN (Διεθνής Όνομα):

Valsartanum

Δοσολογία:

160 mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Tabletki powlekane

Περίληψη προϊόντος:

Opakowania: Zawartość opakowania: 28 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990804580; Zawartość opakowania: 30 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990804597; Zawartość opakowania: 90 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990804627; Zawartość opakowania: 56 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909991088118; Zawartość opakowania: 84 tabl. Kategoria dostępności: Rp Numer GTIN: 05909990804603

Καθεστώς αδειοδότησης:

Bezterminowe

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA PACJENTA
VALTAP, 80 MG, TABLETKI POWLEKANE
VALTAP, 160 MG, TABLETKI POWLEKANE
_Valsartanum _
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza
lub farmaceuty.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta
wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym wszelkie objawy
niepożądane
niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym lekarzowi lub
farmaceucie.
Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI
1.
Co to jest lek Valtap i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku Valtap
3.
Jak stosować lek Valtap
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek Valtap
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK VALTAP I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
Lek Valtap zawiera walsartan jako substancję czynną i należy do
grupy leków nazywanych
antagonistami receptorów angiotensyny II, które pomagają
kontrolować wysokie ciśnienie tętnicze.
Angiotensyna II jest substancją powstającą w organizmie człowieka,
która powoduje skurcz naczyń
krwionośnych, tym samym podwyższając ciśnienie tętnicze. Lek
Valtap działa poprzez blokowanie
aktywności angiotensyny II. W efekcie naczynia krwionośne
rozszerzają się, a ciśnienie tętnicze
zostaje obniżone.
Lek Valtap
MOŻE BYĆ STOSOWANY W LECZENIU TRZECH RÓŻNYCH CHORÓB:

W LECZENIU WYSOKIEGO CIŚNIENIA TĘTNICZEGO U DOROSŁYCH PACJENTÓW
ORAZ DZIECI I MŁODZIEŻY
W WIEKU OD 6 DO PONIŻEJ 18 LAT.
Wysokie ciśnienie tętnicze zwiększa obciążenie serca i tętnic.
Nieleczone może prowadzić do uszkodzenia naczyń krwionośnych w
mózgu, sercu i nerkach,
co może skutkować udarem, n

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
VALTAP
,
80 mg, tabletki powlekane
VALTAP
,
160 mg, tabletki powlekane
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Valtap, 80 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 80 mg walsartanu.
Valtap, 160 mg: Każda tabletka powlekana zawiera 160 mg walsartanu.
Substancje pomocnicze o znanym działaniu:
Valtap, 80 mg:
Każda tabletka zawiera:
sorbitol......................... 9,25 mg
laktoza jednowodna.... 0,33 mg
Valtap, 160 mg:
Każda tabletka zawiera:
sorbitol......................... 18,50 mg
laktoza jednowodna.... 0,95 mg
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Tabletka powlekana
Valtap, 80 mg, tabletki powlekane: różowe, okrągłe tabletki
powlekane, z rowkiem dzielącym po jednej
stronie.
Valtap, 160 mg, tabletki powlekane: żółtobrunatne, okrągłe
tabletki powlekane, z rowkiem dzielącym
po jednej stronie.
Tabletkę można podzielić na równe dawki.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Nadciśnienie tętnicze
Leczenie samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych pacjentów
oraz u dzieci i młodzieży w wieku
od 6 do poniżej 18 lat.
Stan po świeżo przebytym zawale mięśnia sercowego
Leczenie dorosłych pacjentów w stabilnym stanie klinicznym z
objawową niewydolnością serca lub
bezobjawową dysfunkcją skurczową lewej komory po świeżo przebytym
(12 godzin do 10 dni) zawale
mięśnia sercowego (patrz punkty 4.4 i 5.1).
2
Niewydolność serca
Leczenie dorosłych pacjentów z objawową niewydolnością serca,
jeśli inhibitory konwertazy
angiotensyny (ACE) nie są tolerowane, lub u pacjentów
nietolerujących beta adrenolityków jako leczenie
dodane do inhibitorów ACE, jeśli nie można zastosować
antagonistów receptora mineralokortykoidowego
(patrz punkty 4.2, 4.4, 4.5 i 5.1).
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Nadciśnienie tętnicze _
Zalecana dawka początkowa produktu leczniczego Valtap to 80 mg raz na
dobę. Działanie
przeciwnadciśnieniowe jest wyraźnie