VASCLOR VAG.GEL 8% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

PROGESTERONE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

G03DA04

INN (Διεθνής Όνομα):

PROGESTERONE

Δοσολογία:

8% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

VAG.GEL (ΚΟΛΠΙΚΗ ΓΕΛΗ)

Σύνθεση:

PROGESTERONE 80MG

Οδός χορήγησης:

ΚΟΛΠΙΚΗ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

PROGESTERONE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802680801018 BTx1 TUBx9,5G+ 6APPL 9,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802680801025 BTx1 TUBx22,5G+ 15APPL 22,5G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802680801032 BTx1TUBx15.6G+6APPL 15,6G Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802680801049 BTx1TUBx39.0G+15APPL 39G Υπο έγκριση (ΕΟΦ) ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VASCLOR 8% W/W ΓΈΛΗ ΚΟΛΠΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματα της ασθένειάς τους είναι
ίδια με τα δικά σας.
-
Εάν
παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε τον
γιατρό
ή
τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Vasclor
και ποια είναι η χρήση του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Vasclor
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vasclor
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Vasclor
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VASCLOR ΚΑΙ ΠΟΙΑ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
_

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VASCLOR
Progesterone vaginal gel 8% w/w
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VASCLOR κολπική γέλη προγεστερόνης 8% w/w.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Δραστικό συστατικό
mg/δόση
% w/w
Προγεστερόνη
90 mg
8,0
Έκδοχο με γνωστές δράσεις
:
Περιέχει σορβικό οξύ 0,08% w/w (0,9 mg/1,125 g
δόση)
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚEYTIΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κολπική γέλη.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία περιπτώσεων ανεπάρκειας της
ωχρινικής φάσεως του κύκλου.
Υποβοηθούμενη τεχνητή γονιμοποίηση
στις περιπτώσεις ανεπάρκειας της
ωχρινικής φάσεως.
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενδοκολπική εφαρμογή.
Μία ενδοκολπική εφαρμογή κάθε δεύτερη
ημέρα της γέλης 8%, ανάλογα με την
περίπτωση
και την ανταπόκριση για όσο διάστημα
χρειάζεται και το οποίο για την
ανεπάρκεια της
ωχρινικής
φάσεως
είναι
οι
12
τελευταίες
ημέρες
του
κύκλου.
Όταν
το
VASCLOR
χρησιμοποιείται στην υποβοηθούμενη
τεχνητή γονιμοποίηση, εφαρμόζεται η
γέλη Vasclor
8% μια φορά την ημέρα και για 30 ημέρες
αφ’ ότου επιβεβαιωθεί με
εργαστηριακές
εξετάσεις η εγκυμοσύνη.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Δεν εφαρμόζεται.
2
Τρόπο�