VAXIGRIP SOLUTION FOR INJECTION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1), A/TEXAS/50/2012 (H3N2) B/MASSACHUSETTS/02/2012

Διαθέσιμο από:

SANOFI PASTEUR SA

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J07BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1), A/TEXAS/50/2012 (H3N2), B/MASSACHUSETTS/02/2012

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INJECTION

Σύνθεση:

8000004241 - A/CALIFORNIA/7/2009 (H1N1) - 15 UG; 8000004436 - A/TEXAS/50/2012 (H3N2) - 15 UG; 8000004437 - B/MASSACHUSETTS/02/2012 - 15 UG

Οδός χορήγησης:

INTRAMUSCULAR USE, ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

Με Ιατρική Συνταγή

Θεραπευτική περιοχή:

INFLUENZA, PURIFIED ANTIGEN

Περίληψη προϊόντος:

01 - 1 PRE-FILLED SYRINGE - 1 - SYRINGE - 27M006201 - Εγκεκριμένο; - 02 - 10 PRE-FILLED SYRINGES - 10 - SYRINGE - 27M006202 - Εγκεκριμένο; - 03 - 20 PRE-FILLED SYRINGES - 20 - SYRINGE - 27M006203 - Εγκεκριμένο; - 04 - 50 PRE-FILLED SYRINGES - 50 - SYRINGE - 27M006204 - Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VAXIGRIP, ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ
ΠΡΟΓΕΜΙΣΜΈΝΗ ΣΎΡΙΓΓΑ.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion,
αδρανοποιημένο)
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΕΣΕΊΣ Ή ΤΟ ΠΑΙΔΊ
ΣΑΣ ΛΆΒΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΕΜΒΌΛΙΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ Ή ΤΟ
ΠΑΙΔΊ ΣΑΣ.
- Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
- Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
- Η συνταγή για αυτό το εμβόλιο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να το δώσετε σε άλλους.
- Εάν εσείς ή το παιδί σας παρατηρήσετε
κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια,
παρακαλείσθε να
ενημερώσετε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1
Τι είναι το Vaxigrip και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού εσείς ή
το παιδί σας χρησιμοποιήσετε το Vaxigrip
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Vaxigrip
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσεται το Vaxigrip
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πλη�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VAXIGRIP, ενέσιμο εναιώρημα σε
προγεμισμένη σύριγγα.
Αντιγριπικό εμβόλιο (split virion,
αδρανοποιημένο).
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ιός γρίπης (αδρανοποιημένος, σε
τμήματα) από τα ακόλουθα στελέχη
*
:

A/Michigan/45/2015 (H1N1)pdm09 - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Michigan/45/2015,
NYMC X-275)………….………………………15
μικρογραμμάρια ΗΑ**

A/Hong Kong/4801/2014 (H3N2) - προσομοιάζον
στέλεχος (A/Hong Kong/4801/2014,
NYMC X-263B)…………………………………15
μικρογραμμάρια ΗΑ**

B/Brisbane/60/2008 - προσομοιάζον στέλεχος
(B/Brisbane/60/2008, άγριου τύπου)..
……………………………...….………...15
μικρογραμμάρια ΗΑ**
Aνά δόση 0,5 ml
* καλλιεργημένος σε γονιμοποιημένα
αυγά κότας από υγιή κοπάδια ορνίθων
** αιμοσυγκολλητίνη
To εμβόλιο αυτό είναι σύμφωνο με τη
σύσταση του Παγκόσμιου Οργανισμού
Υγείας /
Π.Ο.Υ. (για το βόρειο ημισφαίριο) και
την απόφαση της Ευρωπαϊκής Ένωσης /
Ε.Ε. για την
εμβολιαστική περίοδο 2017/2018.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων,
βλέπε Λήμμα 6.1.
To VAXIGRIP μπορεί να περιέχει ίχνη αυγών,
όπως ωαλβουμίνη, και ίχνη νεομυκίνης,
φορμαλδεΰδης και οκτοξινόλης-9, τα
οποία χρησιμοποιούνται κατά τη
διάρκεια της
παραγωγικής διαδικασίας