Vectra Felis

Χώρα: Ευρωπαϊκή Ένωση

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: EMA (European Medicines Agency)

Δραστική ουσία:

pyriproxyfen, dinotefuran

Διαθέσιμο από:

CEVA Santé Animale

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

QP53AX73

INN (Διεθνής Όνομα):

pyriproxyfen, dinotefuran

Θεραπευτική ομάδα:

Γάτες

Θεραπευτική περιοχή:

Αντιπαρασιτικά, εντομοκτόνα και εντομοαπωθητικά, Άλλα ectoparasiticides για τοπική χρήση, pyriproxyfen, συνδυασμούς

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Θεραπεία και πρόληψη των παρασιτώσεων από ψύλλους (Ctenocephalides felis) για γάτες. Μία εφαρμογή αποτρέπει ψύλλων για ένα μήνα. Επίσης, αποτρέπει τον πολλαπλασιασμό των ψύλλων αναστέλλοντας την εμφάνιση ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας για 3 μήνες.

Περίληψη προϊόντος:

Revision: 5

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εξουσιοδοτημένο

Ημερομηνία της άδειας:

2014-06-06

Φύλλο οδηγιών χρήσης

16
Β. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
17
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
VECTRA FELIS 423 MG/42,3 MG ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ ΕΠΊΧΥΣΗ ΣΕ
ΣΗΜΕΊΟ ΓΙΑ ΓΆΤΕΣ
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας
:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Γαλλία
Παραγωγός υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Ceva Santé Animale, 10, av. de La Ballastière, 33500 Libourne,
Γαλλία
AB7 SANTE, Chemin des Monges, 31450 Deyme, Γαλλία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες
dinotefuran/pyriproxyfen
3.
ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΗ(ΕΣ) ΟΥΣΙΑ(ΕΣ) ΚΑΙ
ΑΛΛΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9
ml χορηγεί: 423 mg dinotefuran και 42,3 mg pyriproxyfen.
Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα
επίχυσης σε σημείο.
4.
ΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Αυτό το κτηνιατρικό φάρμακο θανατώνει
τους ψύλλους (
_Ctenocephalides felis_
) των γατών που
παρασιτούνται και προλαμβάνει
περαιτέρω προσβολή τους για ένα μήνα.
Επίσης, εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό
των ψύλλων για 3 μήνες, αναστέλλοντας
την επώαση των
αυγών των ψύλλων στο περιβάλλον της
γάτας.
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε γά�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vectra Felis 423 mg/42,3 mg διάλυμα για επίχυση σε
σημείο για γάτες
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Κάθε συσκευή επίχυσης σε σημείο των 0,9
ml χορηγεί:
Dinotefuran………………….. 423 mg
Pyriproxyfen…………………
42,3 mg
Βλέπε πλήρη κατάλογο εκδόχων στην
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Διάλυμα για επίχυση σε σημείο.
Άχρωμο έως ωχροκίτρινο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Γάτες.
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ,
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Θεραπεία και πρόληψη της προσβολής
από ψύλλους (
_Ctenocephalides felis_
) των γατών.
Μια εφαρμογή έχει αποτέλεσμα την
πρόληψη της προσβολής από ψύλλους για
ένα μήνα. Επίσης,
εμποδίζει τον πολλαπλασιασμό των
ψύλλων για 3 μήνες, αναστέλλοντας την
επώαση των αυγών των
ψύλλων στο περιβάλλον της γάτας.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Να μη χρησιμοποιείται σε γάτες ή
γατάκια σωματικού βάρους μικρότερου
του 0,6 kg.
Να μη χρησιμοποιείται σε περιπτώσεις
υπερευαισθησίας στα δραστικά
συστατικά ή σε κάποιο από τα
έκδοχα.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Πρέπει να χορηγείται θεραπεία σε όλες
τις γάτε