VENOFER IN.SO.CR 100MG/5ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Διαθέσιμο από:

VIFOR FRANCE, PARIS LA DEFENSE, FRANCE 100-101 Terrasse Boieldieu, 92042 Paris La Defense Cedex

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

B03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX

Δοσολογία:

100MG/5ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

IN.SO.CR (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΟ ΔΙΑΛΥΜΑ ΓΙΑ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗ ΔΙΑΛΥΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΕΓΧΥΣΗ)

Σύνθεση:

IRON (III) HYDROXIDE SUCROSE COMPLEX 2,55 - 2,85MG

Οδός χορήγησης:

ΕΝΔΟΦΛΕΒΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ

Θεραπευτική περιοχή:

SACCHARATED IRON OXIDE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/1842/001/MR; Συσκευασίες: 2802467801019 BTx5 AMPS GLASSx 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802467801026 BT x 5 VIALS (GLASS) x 5 ML 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802467801033 BT x 5 VIALS (GLASS) x2,5ML ML Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΜΕ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ.ΜΟΝΟ ΓΙΑ ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΧΡΗΣΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

2021-12-13 PIL-VEN/MRP/E12 T GR01
1 / 8
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VENOFER 20 MG ΣΙΔΉΡΟΥ /ML
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ Ή ΠΥΚΝΌ ΔΙΆΛΥΜΑ ΓΙΑ
ΠΑΡΑΣΚΕΥΉ ΔΙΑΛΎΜΑΤΟΣ ΠΡΟΣ ΈΓΧΥΣΗ
ΣΑΚΧΑΡΟΎΧΟΣ ΣΊΔΗΡΟΣ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΘΕΊ
ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.

Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.

Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό σας.

Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τοn γιατρό σας.
Αυτό ισχύει
και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη
ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Venofer και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού σας
χορηγηθεί το Venofer
3.
Πώς δίδεται το Venofer
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Venofer
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VENOFER ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ
ΤΟΥ
Το Venofer είναι ένα φάρμακο το οποίο
περιέχει σίδηρο.
Φάρμακα τα οποία περιέχουν σίδηρο
χρησιμοποιούνται όταν δεν έχετε
επαρκή σίδηρο στον
οργανισμό σας. Αυτ

Αρχείο Π.Χ.Π.

2021-12-13 SPC-VEN/MRP/E17 T GR01
1 / 13
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Venofer 20 mg σιδήρου / ml ενέσιμο διάλυμα ή
πυκνό διάλυμα για παρασκευή
διαλύματος
προς έγχυση.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Ένα ml διαλύματος περιέχει 20mg σιδήρου,
ως σακχαρούχο σίδηρο [σύμπλοκο
υδροξειδίου
τρισθενούς σιδήρου (ΙΙΙ) με σακχαρόζη].
Κάθε φύσιγγα των 5 ml Venofer περιέχει 100 mg
σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο
[
σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς
σιδήρου(ΙΙΙ) με σακχαρόζη
]
.
Κάθε φιαλίδιo των 5 ml Venofer περιέχει 100 mg
σιδήρου ως σακχαρούχο σίδηρο
[
σύμπλοκο υδροξειδίου τρισθενούς
σιδήρου(ΙΙΙ) με σακχαρόζη
]
.
Έκδοχο με γνωστή δράση:
Το Venofer περιέχει έως και 7 mg νατρίου ανά
ml.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα ή πυκνό διάλυμα για
παρασκευή διαλύματος προς έγχυση.
To Venofer είναι ένα σκούρο καφέ, μη
διαφανές, υδατικό διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Venofer ενδείκνυται για τη θεραπεία
της ανεπάρκειας σιδήρου στις
ακόλουθες ενδείξεις:

Όταν είναι κλινικά αναγκαία η ταχεία
παροχή σιδήρου,

Σε ασθενείς με δυσανεξία στην από του
στόματος χορ