VENTOLIN NEBULES 2.5MG SOLUTION FOR INHALATION

Χώρα: Κύπρος

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Φαρμακευτικών Υπηρεσιών του Υπουργείου Υγείας

Δραστική ουσία:

SALBUTAMOL SULFATE

Διαθέσιμο από:

GLAXOSMITHKLINE (IRELAND) LIMITED (0000010774) 12 RIVERWALK, CITYWEST BUSINESS CAMPUS, DUBLIN, DUBLIN 24

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R03AC02

INN (Διεθνής Όνομα):

SALBUTAMOL

Δοσολογία:

2.5MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

SOLUTION FOR INHALATION

Σύνθεση:

SALBUTAMOL SULFATE (0051022709) 3MG

Οδός χορήγησης:

INHALATION USE

Τρόπος διάθεσης:

Εθνική Διαδικασία

Θεραπευτική περιοχή:

SALBUTAMOL

Περίληψη προϊόντος:

Νομικό καθεστώς: Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται; PACK WITH 20 AMPOULES X 2.5ML (970069801) 20 AMPOULE - Εγκεκριμένο - Με Ιατρική Συνταγή που Επαναλαμβάνεται

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ OΔΗΓΙΏΝ XΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ XΡΉΣΤΗ
VENTOLIN NEBULES 2.5 MG
ΘΕΙΙΚΉ ΣΑΛΒΟΥΤΑΜΌΛΗ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΕΣΆΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
το γιατρό, το νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε
το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα
της ασθένειας τους είναι ίδια με τα
δικά σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε το γιατρό, το
νοσοκόμο ή το
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι τα Ventolin Nebules και ποια είναι η
χρήση τους
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε τα Ventolin Nebules
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε τα Ventolin Nebules
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε τα Ventolin Nebules
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές

Αρχείο Π.Χ.Π.

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.
NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Ventolin Nebules 2.5mg
2.
QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Plastic ampoule containing 2.5 ml of a sterile 0.1% w/v solution of
salbutamol (as Salbutamol
Sulfate BP) in normal saline.
3.
PHARMACEUTICAL FORM
Solution for inhalation via a nebuliser.
4.
CLINICAL PARTICULARS
4.1
THERAPEUTIC INDICATIONS
Salbutamol is a selective β
2
-agonist providing short-acting (4-6 hour) bronchodilation with a
fast onset (within 5 minutes) in reversible airways obstruction.
Ventolin Nebules are indicated for use in the routine management of
chronic bronchospasm
unresponsive to conventional therapy, and in the treatment of acute
severe asthma.
Ventolin Nebules are indicated in adults, adolescents and children 4
to 11 years. For babies
and children under 4 years of age see section 4.2.
4.2
POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Ventolin Nebules are for inhalation use only, to be breathed in
through the mouth, under the
direction of a physician, using a suitable nebuliser.
The solution should not be injected or swallowed.
_Adults (including the elderly):_ 2.5 mg to 5mg salbutamol up to four
times a day. Up to 40 mg
per day can be given under strict medical supervision in hospital.
_Paediatric Population_
Children aged 12 years and over: Dose as per adult population.
Children aged 4-11 years: 2.5 mg to 5 mg up to four times a day.
Other pharmaceutical forms may be more appropriate for administration
in children under 4
years old.
Infants under 18 months old: Clinical efficacy of nebulised salbutamol
in infants under 18
months is uncertain. As transient hypoxia may occur supplemental
oxygen therapy should be
considered.
/home/myheal21/Data/cy/leaflets/el/SPC/cy_9700698_spc.docx
Page 1 of 7
Ventolin Nebules are intended to be used undiluted. However, if
prolonged delivery time
(more than 10 minutes) is required, the solution may be diluted with
sterile normal saline.
4.3
CONTRAINDICATIONS
Hypersensitivity to the active substance or any of the excipients
listed in