VERSATIS MED.PLAST 700mg

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIDOCAINE

Διαθέσιμο από:

GRUNENTHAL GMBH, GERMANY Zieglerstrasse 6,, 52078, Aachen 0049 (0)241 569 3171

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE

Δοσολογία:

700mg

Φαρμακοτεχνική μορφή:

MED.PLAST (ΕΜΠΛΑΣΤΡΟ ΦΑΡΜΑΚΟΥΧΟ)

Σύνθεση:

LIDOCAINE 700MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Κατασκευάζεται από:

ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΜΠΟΡΟΒΙΟΜΗΧΑΝΙΚΗ-ΤΟΥΡΙΣΤΙΚΗ-ΞΕΝΟΔΟΧΕΙΑΚΗ ΚΑΙ ΝΑΥΤΙΛΙΑΚΗ ΑΝΩΝΥΜΟΣ ΕΤΑΙΡΕΙΑ Δ.Τ. ΒΙΑΝΕΞ Α.Ε. Οδός Τατοϊου,, 18ο χλμ. Εθνικής Οδού Αθηνών-Λαμίας, 210.8009111-119

Θεραπευτική περιοχή:

LIDOCAINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: DE/H/5733/001/Ε/001; Συσκευασίες: 2802905301019 BTx1 SACHET x 5 PLASTERS (5 PLASTERS) 5ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802905301026 BTx2 SACHETS x 5 PLASTERS (10 PLASTERS) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802905301033 BTx4 SACHETS x 5 PLASTERS (20 PLASTERS) 20ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802905301040 BTx5 SACHETS x 5 PLASTERS (25 PLASTERS) 25ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802905301057 BTx6 SACHETS x 5 PLASTERS (30 PLASTERS) 30ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
VERSATIS
® 700 MG ΈΜΠΛΑΣΤΡΟ ΦΑΡΜΑΚΟΎΧΟ
Λιδοκαΐνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να
τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν
τα
συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ
1
Τι είναι το Versatis και ποια είναι η χρήση
του
2
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Versatis
3
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Versatis
4
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5
Πώς να φυλάσσετε το Versatis
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VERSATIS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Versatis 700 mg έμπλαστρο φαρμακούχο
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε έμπλαστρο 10 cm x 14 cm περιέχει 700 mg
λιδοκαΐνης (που ισοδυναμεί σε 5% w/w).
Έκδοχα με γνωστές δράσεις:
Παραϋδροξυβενζοϊκός μεθυλεστέρας
(Ε218) 14 mg
Παραϋδροξυβενζοϊκός προπυλεστέρας
(Ε216) 7 mg
Προπυλενογλυκόλη (Ε1520) 700 mg
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Έμπλαστρο φαρμακούχο
Λευκό έμπλαστρο υδρογέλης που
περιέχει αυτοκόλλητο υλικό το οποίο
εφαρμόζεται σε μη-
πλεγμένη ενίσχυση από τερεφθαλικό
πολυαιθυλένιο, τυπωμένο σε μορφή
αναγλύφου
“Lidocaine 5%” και καλυμμένο με
προστατευτικό κάλυμμα από υμένιο
τερεφθαλικού
πολυαιθυλενίου.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το Versatis ενδείκνυται για τη
συμπτωματική ανακούφιση του
νευροπαθητικού πόνου ο
οποίος σχετίζεται με προηγούμενη
λοίμωξη από έρπητα ζωστήρα
(μεθερπητική νευραλγία,
MEN) σε ενήλικες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
_ΕΝΉΛΙΚΕΣ ΚΑΙ ΗΛΙΚΙΩΜΈΝΟΙ ΑΣΘΕΝΕΊΣ _
Η επώδυνη περιοχή θα πρέπει να
καλύπτεται με το έμπλαστρο άπαξ
ημερησίως για έως και
12 ώρες μέσα σε μία 24 ωρη