VIBRALIS PR.CAP 100MG/CAP

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

MEDITRINA ΕΠΕ Ηρακλείτου 117,, 152 38 152 38, Χαλάνδρι 210.6726260

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02AX02

INN (Διεθνής Όνομα):

TRAMADOL HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

100MG/CAP

Φαρμακοτεχνική μορφή:

PR.CAP (ΚΑΨΑΚΙΟ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ, ΣΚΛΗΡΟ)

Σύνθεση:

TRAMADOL HYDROCHLORIDE 100MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ

Θεραπευτική περιοχή:

TRAMADOL

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802933801017 BTx10 (σε Blister) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802933801024 BTx28 (σε Blister) 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802933801031 BTx100 (σε Blister) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΝΟΣΟΚΟΜΕΙΑΚΗ ΕΙΔΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ΓΙΑ ΦΑΡΜΑΚΑ ΠΟΥ ΥΠΑΓΟΝΤΑΙ ΣΤΙΣ ΔΙΑΤΑΞΕΙΣ ΤΟΥ Ν.3459/2006 ΠΕΡΙ ΝΑΡΚΩΤΙΚΩΝ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
_VIBRALIS_
_ _
_     100 _
_ _
_ MG_
_ _
_  ΚΑΨΑΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΑ_
_ _
_ _
_VIBRALIS_
_ _
_    150 _
_ _
_ MG_
_ _
_  ΚΑΨΑΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΑ_
_ _
_ _
_VIBRALIS_
_ _
_    200 _
_ _
_ MG_
_      ΚΑΨΑΚΙΑ ΠΑΡΑΤΕΤΑΜΕΝΗΣ ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗΣ,
ΣΚΛΗΡΑ_
_ _
_ _
_(Τραμαδόλη υδροχλωρική)_
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΤΟ
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ 

Φυλάξτε το φύλλο οδηγιών.
Ίσως χρειαστεί να το
συμβουλευθείτε ξανά.

Εάν έχετε επιπλέον ερωτήσεις,
συμβουλευθείτε το γιατρό ή το
φαρμακοποιό σας.

Το φάρμακο αυτό συνέστησε ο γιατρός μόνο για σας. Δεν   πρέπει να  το δίνετε σε 
άλλους. Ίσως τους βλάψει, ακόμη και εάν τα συμπτώματά τους είναι παρόμοια με τα δικά 
σας.

Εάν   εμφανίσετε   κάποια   σοβαρή   ανεπιθύμητη   ενέργεια   ή   εάν   εμφανίσετε   κάποια 
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο φύλλο οδηγιών, παρακαλούμε ενημερώστε 
το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας.
ΣΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ:
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ VIBRALIS ΚΑΙ ΠΟΥ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΑΙ
2.
ΠΡΙΝ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΗΣΕΤΕ ΤΟ VIBRALIS
3.
ΠΩΣ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΙΤΕ ΤΟ VIBRALIS
4.
ΠΙΘΑΝΕΣ ΑΝΕΠΙΘΥΜΗΤΕΣ ΕΝΕΡΓΕΙΕΣ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIBRALIS 100mg καψάκιο παρατεταμενης αποδεσμευσης,
σκληρό́.
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε καψάκιο περιέχει 100mg υδροχλωρικής τραμαδόλης.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, δείτε παρ.
6.1
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Καψάκιο παρατεταμένης αποδέσμευσης,
σκληρό.
Σκληρές κάψουλες με κάλυμμα και σώμα χρώματος γαλάζιου οι οποίες περιέχουν λευκά 
κοκκία (granules).
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ 
Θεραπεία μέτρια σοβαρού έως σοβαρού πόνου.
(Δείτε παραδείγματα παρ. 5.1 )
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Οι κάψουλες VIBRALIS   πρέπει να χορηγούνται κάθε 24 ώρες. Οι κάψουλες   πρέπει να 
καταπίνονται ολόκληρες χωρίς να μασώνται.
Η δοσολογία της τραμαδόλης πρέπει να καθορίζεται ανάλογα με την ένταση του πόνου και 
την απόκριση εκάστου ασθενούς στην αγωγή. Αυτό ισχύει για όλα τα αναλγητικά φάρμακα. 
Η σωστά εξατομικευμένη δόση είναι εκείνη η οποία ανακουφίζει από τον πόνο για 24 ώρες 
χωρίς   να   συνοδεύεται   από   ανεπιθύμητες   ενέργειες   ή   οι   ανεπιθύμητες   ενέργειες   να   είναι 
ανεκτές.
Σε ασθενείς που μ