VICKS SINEX NASPR.SOL 0,5MG/ML

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

ΠΡΟΚΤΕΡ & ΓΚΑΜΠΛ ΕΛΛΑΣ ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ ΕΤΑΙΡΕΙΑ ΠΕΡΙΟΡΙΣΜΕΝΗΣ ΕΥΘΥΝΗΣ Αγίου Κωνσταντίνου 49,, 151 24 Μαρούσι 210.8764000

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R01AA05

INN (Διεθνής Όνομα):

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

0,5MG/ML

Φαρμακοτεχνική μορφή:

NASPR.SOL (ΡΙΝΙΚΟ ΕΚΝΕΦΩΜΑ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

OXYMETAZOLINE HYDROCHLORIDE 0,5MG

Οδός χορήγησης:

ΡΙΝΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

OXYMETAZOLINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: SE/H/0196/001; Συσκευασίες: 2802935401017 BOTTLE x10ML 10ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802935401024 BOTTLE x15ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VICKS SINEX 0,5 MG/ML, ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
ΟΞΥΜΕΤΑΖΟΛΊΝΗ ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ,
ΠΡΟΤΟΎ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΠΟΥ ΕΊΝΑΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού ή του
φαρμακοποιού σας.
Το
παρόν
φάρμακο
σας
διατίθεται
χωρίς
ιατρική
συνταγή.
Παρόλα
αυτά,
θα
πρέπει
να
χρησιμοποιείσετε το Vicks Sinex προσεκτικά
για να έχετε τα καλύτερα αποτελέσματα.
-
ΦΥΛΆΞΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε
στο
φαρμακοποιό
σας,
εάν
χρειαστείτε
περισσότερες
πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό ή
το φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και
για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια
που δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
-
Πρέπει
να
απευθυνθείτε
σε
γιατρό
ή
νοσοκόμο
εάν
δεν
αισθάνεσθε
καλύτερα
ή
εάν
αισθάνεσθε χειρότερα.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
Ο
ΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Vicks Sinex 0,5 mg/ml,
ΡΙΝΙΚΌ ΕΚΝΈΦΩΜΑ, ΔΙΆΛΥΜΑ
2
Π
ΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Οξυμεταζολίνη υδροχλωρική 0,5 mg/ml
1 ψεκασμός (50

l) περιέχει περίπου 25 μικρογραμμάρια
οξυμεταζολίνης υδροχλωρικής
Έκδοχα με γνωστή δράση: χλωριούχο
βενζαλκόνιο 0,2 mg/ml (0,01 mg/ ψεκασμό) και
βενζυλική αλκοόλη 2 mg/ml (0,1 mg/ ψεκασμό).
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3
Φ
ΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ρινικό εκνέφωμα, διάλυμα
Διαυγές υγρό παρασκεύασμα
4
Κ
ΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Τοπική ανακούφιση των συμπτωμάτων της
ρινικής συμφόρησης για ενήλικες,
εφήβους και
παιδιά άνω των 6 ετών.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
Ενήλικες και παιδιά ηλικίας άνω των 10
ετών: 1-2 ψεκασμοί σε κάθε ρουθούνι, έως
2-3
φορές ημερησίως.
_Παιδιατρικός πληθυσμός _
Παιδιά ηλικίας 6-10 ετών: 1 ψεκασμός σε
κάθε ρουθούνι, έως 2-3 φορές ημερησίως.
Δεν προορίζεται για παιδιά ηλικίας
κάτω των 6 ετών.
Το Vicks Sinex δεν θα πρέπει να
χρησιμοποιείται για περισσότερες από
7 συνεχόμενες
ημέρες.
Μέθοδος χορήγησης: ρινική χρήση.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ

Υπερευαισθησία στη δραστική ουσία