Χώρα: Ουγγαρία
Γλώσσα: Ουγγρικά
Πηγή: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)
didanozin
Bristol-Myers Squibb Kft.
J05AF02
didanosine
1x4g
TT
a szakorvosi/kórházi diagnózist követően folyamatos szakorvosi e
Önálló teljes
1999-01-01
4. sz. melléklete az OGYI-T- 7052/01-02, OGYI-T- 7053/01-02. sz. Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. október 10. Szám: 20 076/41/2003 Előadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Betegtájékoztató (Szakmai hiányosságok korrekciója) VIDEX 2 G POR OLDATHOZ VIDEX 4 G POR OLDATHOZ _Kérjük figyelmesen olvassa el ezt a tájékoztatót!_ _ Ez a tájékoztató fontos tudnivalókat tartalmaz a Videx 2 g és 4 g por oldathoz alkalmazásával _ _kapcsolatban._ _ Kérjük, gondosan tanulmányozza át a tájékoztató tartalmát, mielőtt elkezdené szedni a gyógyszert._ _ Kérjük, őrizze meg a tájékoztatót, így később újra elolvashatja._ _Ha úgy érzi, hogy a közölt információk nem világosak, vagy további kérdéseket kíván feltenni, kérjük, _ _forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez._ MILYEN HATÓANYAGOT ILL. EGYÉB ÖSSZETEVŐKET TARTALMAZ A VIDEX POR OLDATHOZ? A gyógyszer hatóanyaga: 2g, ill. 4 g didanosinum (didanosin) üvegenként. A por készítmény segédanyagokat nem tartalmaz. MILYEN BETEGSÉG ESETÉN KELL SZEDNI, ÉS HOGYAN HAT A VIDEX? Előrehaladott HIV (Humán Immunhiányt okozó Vírus) fertőzés kezelésére szolgáló gyógyszerkészítmény, amelynek adása lehetőleg más un. anti-retrovirális gyógyszerrel történő kombinációban ajánlott. A HIV a szerzett immunhiányos betegség (AIDS) kórokozója. A didanosin gátolja a vírus szaporodását az emberi szervezetben. MIKOR NEM SZABAD SZEDNI A VIDEX-ET? A Videx alkalmazása ellenjavallt, ha a hatóanyaggal (didanosin) szemben túlérzékenység áll fenn. FONTOS INFORMÁCIÓK A KÉSZÍTMÉNY BEVÉTELE ELŐTT! A kezelés nem csökkenti a HIV fertőzés átvitelének veszélyét szexuális úton vagy vérrel történő érintkezés során. Alkalmazása óvatosságot igényel májmegnagyobbodás, májgyulladás, vagy más, májbetegségre hajlamosító kockázati tényezők fennállása esetén, különösen, ha elhízott nőbetegről van szó. Egyéb betegségről (pl. sz Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 3. sz. melléklete az OGYI-T.: 5152-5155/01, OGYI-T-8799/01 és OGYI-T-7052-7053/01-02 sz. . Forgalombahozatali engedélyének Budapest, 2003. október 9. Szám: 20 076/41/2003. Előadó: dr. Vecsey A./T.K. Melléklet: Tárgy: Alkalmazási előírás (szakmai hiányosságok korrekciója, forg.eng.jog.vált.) 1. GYÓGYSZERKÉSZÍTMÉNY MEGNEVEZÉSE VIDEX 25 MG RÁGÓTABLETTA VIDEX 50 MG RÁGÓTABLETTA VIDEX 100 MG RÁGÓTABLETTA VIDEX 150 MG RÁGÓTABLETTA VIDEX 200 MG RÁGÓTABLETTA VIDEX 2 G POR OLDATHOZ VIDEX 4 G POR OLDATHOZ 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Videx 25 mg rágótabletta: 25 mg didanosinum rágótablettánként. Videx 50 mg rágótabletta: 50 mg didanosinum rágótablettánként. Videx 100 mg rágótabletta: 100 mg didanosinum rágótablettánként. Videx 150 mg rágótabletta: 150 mg didanosinum rágótablettánként. Videx 200 mg rágótabletta: 200 mg didanosinum rágótablettánként. Videx 2 g por oldathoz: 2 g didanosinum üvegenként Videx 4 g por oldathoz: 4 g didanosinum üvegenként. 3. GYÓGYSZERFORMA _Rágótabletta._ Videx 25 mg, ill. 50 mg, ill. 100 mg, ill. 150 mg rágótabletta: Csaknem fehér színű vagy világos sár- ga, kerek, lapos felületű, metszett élű, márványozott tabletta, egyik oldalán „VIDEX” jelzéssel ellátva, másik oldalán „25”, ill. „50”, ill. „100”, ill. „150” jelzéssel ellátva. Videx 200 mg rágótabletta: Csaknem fehér színű vagy világos narancssárga színű, márványos felüle- tű, kerek, lapos felületű, metszett élű tabletta, egyik oldalán „VIDEX” jelzéssel ellátva, másik oldalán „200” jelzéssel ellátva _Por oldathoz._ Fehér színű finom por. 4. KLINIKAI JELLEMZŐK 4.1 TERÁPIÁS JAVALLATOK A Videx javasolt kombinációs terápia részeként HIV fertőzött beteg antivirális kezelésére. 4.2 ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS 2 Mivel az étel jelenléte csökkenti a gyógyszer felszívódását, ezért ajánlott a Videx-et legalább 30 perc- cel étkezés előtt bevenni (lásd 5.2). ADAGOLÁS A k Διαβάστε το πλήρες έγγραφο