Vidoil 25000 U.I./2.5 ml Solução oral

Χώρα: Πορτογαλία

Γλώσσα: Πορτογαλικά

Πηγή: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Δραστική ουσία:

Colecalciferol

Διαθέσιμο από:

OP PHARMA S.R.L.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

A11CC05

INN (Διεθνής Όνομα):

Cholecalciferol

Δοσολογία:

25000 U.I./2.5 ml

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Solução oral

Σύνθεση:

Colecalciferol 0.25 mg/ml

Οδός χορήγησης:

Via oral

Μονάδες σε πακέτο:

Frasco 2 unidade(s) - 2.5 ml

Kατηγορία:

11.3.1.1 - Vitaminas lipossolúveis9.6.3 - Vitaminas D

Τρόπος διάθεσης:

MSRM

Θεραπευτική ομάδα:

N/A

Θεραπευτική περιοχή:

colecalciferol

Θεραπευτικές ενδείξεις:

Duração do Tratamento: Longa Duração

Περίληψη προϊόντος:

Número de Registo: 5800172 CNPEM: 50185497 CHNM: 10114148 Não Comercializado

Καθεστώς αδειοδότησης:

Autorizado

Ημερομηνία της άδειας:

2020-04-27

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Folheto informativo: Informação para o doente
Vidoil 10.000 U.I. /ml gotas orais, solução
Colecalciferol (vitamina D3)
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois contém
informação importante para si.
-
Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
-
Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
-
Este medicamento foi receitado para si. Não deve dá-lo a outros. O
medicamento pode
ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sintomas.
-
Se tiver quaisquer efeitos secundários, fale com o seu médico ou
farmacêutico. Isto
inclui possíveis efeitos secundários não indicados neste folheto.
Ver secção 4.
O que contém este folheto:
1.
O que é Vidoil e para que é utilizado
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vidoil
3.
Como tomar Vidoil
4.
Efeitos secundários possíveis
5.
Como conservar Vidoil
6.
Conteúdo da embalagem e outras informações
1.
O que é Vidoil e para que é utilizado
Vidoil contém a substância ativa colecalciferol (vitamina D3). A
função principal da vitamina D
é garantir uma boa absorção de cálcio nos intestinos e estimular a
mineralização adequada dos
ossos.
Vidoil gotas orais, solução é utilizado para prevenir e tratar a
carência de vitamina D3 em
adultos, adolescentes e crianças com um risco identificado de
carência em vitamina D.
Vidoil gotas orais, solução pode também ser usado como adjuvante ao
tratamento específico
para perda óssea.
2.
O que precisa de saber antes de tomar Vidoil
Não tome Vidoil
Se tem alergia à substância ativa ou a qualquer outro componente
deste medicamento
(indicados na secção 6);
Se tem níveis elevados de cálcio no sangue (hipercalcemia) ou urina
(hipercalciúria);
Se sofre de pedras nos rins (cálculo renal) ou problemas renais
graves;
Se sofre de níveis elevados de vitamina D3 no sangue (hipervitaminose
D).
Advertências e precauções
Fale com o seu médico ou farmacêutico antes de tomar Vidoil.
Informe o seu médico se já estiver

Αρχείο Π.Χ.Π.

APROVADO EM
27-04-2020
INFARMED

RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Vidoil 25.000 U.I. /2,5 ml solução oral
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Uma embalagem de dose única de 2,5 ml contém: 0,625 mg de
colecalciferol (vitamina D3),
equivalente a 25.000 U.I.
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Solução oral.
Solução transparente, ligeiramente amarela e inodora.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 INDICAÇÕES TERAPÊUTICAS
Tratamento inicial em adultos com carência de vitamina D clinicamente
relevante.
A carência de vitamina D é definida como 25-hidroxicolecalciferol
(25(OH)D) sérico < 25 nmol/l.
4.2 POSOLOGIA E MODO DE ADMINISTRAÇÃO
Posologia
Dose recomendada: Um frasco (25 000 U.I.) por semana.
Após o primeiro mês, podem ser consideradas doses mais baixas,
dependendo dos níveis
séricos de 25-hidroxicolecalciferol (25(OH)D) pretendidos, da
gravidade da doença e da
resposta do doente ao tratamento.
Alternativamente,
podem
ser
seguidas
recomendações
posológicas
nacionais
para
o
tratamento de carência de vitamina D.
População pediátrica
Vidoil 25,000 U.I./2,5 ml não é recomendado em crianças e
adolescentes com menos de 18
anos de idade.
Populações especiais
Doentes com insuficiência hepática
Não é necessário ajuste posológico.
Doentes com insuficiência renal
Doentes com insuficiência renal ligeira a moderada: não é
necessário ajuste específico;
Colecalciferol não deve ser usado em doentes com insuficiência renal
grave.
Gravidez e aleitamento
Vidoil 25,000 U.I./2,5 ml não é recomendado.
Modo de administração
APROVADO EM
27-04-2020
INFARMED

Os doentes devem ser aconselhados a tomar Vidoil preferencialmente com
as refeições (ver
secção 5.2).
O produto deve ser agitado antes de ser usado.
Vidoil tem sabor a azeite. Vidoil pode ser tomado diretamente do
frasco ou para facilitar a
administração pode também ser misturado com uma colherada ou uma
pequena quantidade
de comida fria ou morna imediatame