Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ASCORBIC ACID (VITAMIN C)
ΕΙΣΑΓΩΓΗ-ΕΞΑΓΩΓΗ & ΕΜΠΟΡΙΑ ΠΡΟΪΟΝΤΩΝΥΓΕΙΑΣ Δ.Τ.OPTIPHARM ΕΠΕ
A11GA01
100MG/ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ 1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: Vitamin-C- loges 1.2.ΣΎΝΘΕΣΗ: Δραστική ουσία: Ascorbic acid 500 mg / 5 ml AMP Έκδοχα: Sodium hydrogen carbonate, Water for injection. 1.3.ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο διάλυμα. 1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: _ _Κάθε 1ml ενέσιμου διαλύματος περιέχει 100 mg ασκορβικό οξύ. 1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Χάρτινο κουτί με 5 γυάλινες φύσιγγες των 5 ml 1.6.ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Βιταμίνες. 1.7.ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: OPTIPHARM Ε.Π.Ε. ΙΩΝΙΑΣ 61 ΝΙΚΑΙΑ 18450 ΠΕΙΡΑΙΑΣ ΤΗΛ.: 210-4256116 FAX : 210- 4256117 1.8 ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: SOLUPHARM GMBH BAHNHOFSSTR. 17 34212 MELSUNGEN GERMANY 1 2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ 2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ Η Vitamin-C-loges που σας χορηγήθηκε ανήκει στην κατηγορία των βιταμινών και χρησιμοποιείται στην πρόληψη και θεραπεία του σκορβούτου. Η Vitamin-C-loges περιέχει ασκορβικό οξύ, μια ουσιώδη για τον άνθρωπο μικροδιατροφική ουσία η Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
ΗΜ. ΕΓΚΡΙΣΗΣ: 30-01-2007 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 1.ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ Vitamin-C-loges 2. ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ Δραστική ουσία: Ascorbic acid Σε 1 ml ενέσιμου διαλύματος περιέχονται 100 mg ασκορβικού οξέος Κάθε φύσιγγα των 5 ml περιέχει 500mg ασκορβικού οξέος Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ 4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ • Σκορβούτο • Νόσος των Moeller - Barlow • Οξεία μεθαιμοσφαιριναιμία από δηλητηρίαση με ουσίες που είναι γνωστό ότι αυξάνουν την μεθαιμοσφαιρίνη. • Παρατεινόμενη πέραν των 5 ημερών ολική παρεντερική σίτιση 4.2. ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Ενήλικες: 0,5 - 1 g ημερησίως αργά ενδοφλεβίως Παιδιά: 100 - 200 mg ημερησίως αργά ενδοφλεβίως 4.3. ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To ενέσιμο διάλυμα Vitamin-C-loges αντενδείκνυται σε υπεροξαλουρία και σε αιμοσιδηρώσεις (μεσογειακή αναιμία, αιμοχρωμάτωση, σιδηροβλαστική αναιμία). 4.4. ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ 1 Ενδοφλέβιες ενέσεις υψηλότερης δοσολο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο