Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
ALPROSTADIL
RECORDATI IRELAND LTD, IRELAND Raheens East, Ringaskiddy,
G04BE01
ALPROSTADIL
2MG/G
CREAM (ΚΡΕΜΑ)
ALPROSTADIL 0,22MG
ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
RECORDATI HELLAS PHARMACEUTICALS A.E. Ζωοδόχου Πηγής 7,, 152 31 152 31, Χαλάνδρι 210 6773822
ALPROSTADIL
Αρ. άδειας: 72431/14/2-8-2016; Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: NL/H/3303/001/DC; Συσκευασίες: 2803086001019 BTx4 (1 SACHET x1 APPLICATOR AccuDose ® x 100mg) 4ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου
Εγκεκριμένο
1 ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ VITAROS 2 MG/G ΚΡΈΜΑ αλπροσταδίλη ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά της ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4. ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ: 1. Τι είναι το VITAROS και ποια είναι η χρήση του 2. Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν χρησιμοποιήσετε το VITAROS 3. Πώς να χρησιμοποιήσετε το VITAROS 4. Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5. Πώς να φυλάσσετε το VITAROS 6. Περιεχόμενα της συσκευασίας και λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VITAROS ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1 ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ 2 1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ VITAROS 2 mg/g κρέμα 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε περιέκτης μίας χρήσης περιέχει 200 μικρογραμμάρια αλπροσταδίλης σε 100 mg κρέμας (2 mg/g) Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ. παράγραφο 6.1. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Κρέμα Το VITAROS είναι μία λευκή έως υπόλευκη κρέμα η οποία διατίθεται σε περιέκτη AccuDose, ένα περιέκτη μίας δόσης. 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Θεραπεία ανδρών ηλικίας άνω των 18 ετών με στυτική δυσλειτουργία, που είναι η ανικανότητα επίτευξης ή διατήρησης επαρκούς στύσης για ικανοποιητική σεξουαλική δραστηριότητα. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Το VITAROS εφαρμόζεται στην άκρη του πέους. Το VITAROS πρέπει να χρησιμοποιείται όπως απαιτείται για την επίτευξη στύσης. Κάθε περιέκτης ΑccuDose προορίζεται για μια μόνο χρήση και πρέπει να απορρίπτεται κατάλληλα μετά τη χρήση. Η έναρξη της δράσης γίνεται εντός 5 με 30 λεπτών μετά από τη χορήγηση. Η διάρκεια της δράσης είναι περίπου 1 με 2 ώρες. Ωστόσο, η πραγματική διάρκεια διαφέρει από ασθενή σε ασθενή. Κάθε ασθενής πρέπει να καθοδηγείται από έναν γιατρό σχετικά μ Διαβάστε το πλήρες έγγραφο