VIVACE TAB (30+10)MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DELAPRIL HYDROCHLORIDE; MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE

Διαθέσιμο από:

CHIESI HELLAS AEBE Πλ. Γερουλάνου & Ρένου Πόγγη 1, 17455 Αλιμος Αττικής 210.6179763

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

C09BB12

INN (Διεθνής Όνομα):

DELAPRIL HYDROCHLORIDE; MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE

Δοσολογία:

(30+10)MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

DELAPRIL HYDROCHLORIDE 30MG; MANIDIPINE DIHYDROCHLORIDE 10MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DELAPRIL AND CALCIUM CHANNEL BLOCKERS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Αμοιβαίας Αναγνώρισης; Αρ. διαδικασίας: IT/H/0126/001/MR; Συσκευασίες: 2802699201014 BT x BOTTLE x 14 14ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802699201021 BT x BOTTLE x 28 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802699201038 BT x BOTTLE x 50 50ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802699201045 BT x BOTTLE x 100 (2 bottles x 50) 100ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802699201052 BT x 28 (2 x 14 tabs) σε Alu - Alu precut blisters 28ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

1
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
VIVACE (30 + 10) MG ΔΙΣΚΊΑ
Υδροχλωρική δελαπρίλη + υδροχλωρική
μανιδιπίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΠΑΊΡΝΕΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματά της
ασθένειας τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
το γιατρό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το VIVACE και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το VIVACE
3.
Πώς να πάρετε το VIVACE
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το VIVACE
6.
Περιεχόμενο της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ VIVACE ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VIVACE
® ΔΙΣΚΊΑ ΤΩΝ (30 + 10) MG
2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δισκίο περιέχει 30 mg υδροχλωρικής
δελαπρίλης και 10 mg υδροχλωρικής
μανιδιπίνης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
67,60 mg μονοϋδρική λακτόζη ανά δισκίο.
0,08 mg sunset yellow (E110) Aluminum lake ανά δισκίο.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
βλέπε παράγραφο 6.1.
3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκίο.
Σωμόν-ροζ, στρογγυλό δισκίο με χαραγή
διχοτόμησης.
Το δισκίο μπορεί να διαχωριστεί σε δύο
ίσες δόσεις.
4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία ιδιοπαθούς υπέρτασης.
Ο συνδυασμός σταθερών δόσεων VIVACE (30 mg
/10 mg) ενδείκνυται σε ασθενείς στους
οποίους η
αρτηριακή πίεση δεν ελέγχεται επαρκώς
με τη χορήγηση μόνον της δελαπρίλης ή
της μανιδιπίνης.
(βλέπε παραγράφους 4.3, 4.4, 4.5 και 5.1).
4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_ΣΥΝΙΣΤΏΜΕΝΗ ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΓΙΑ ΕΝΉΛΙΚΕΣ _
Η συνήθης δοσολογία είναι ένα δισκίο
VIVACE μία φορά την ημέρα.
Συνιστάται η εξατομικευμένη
τιτλοποίηση της δόσης των συστατικών
(δελαπρίλη 30 mg και μανιδιπίνη 10
mg).
Εάν
είναι
κλινικά
αποδεκτό
πρέπει
να
εξετάζεται
το
ενδεχόμενο
άμεσης
μετάβαση�