VOMITORAN F.C.TAB 300MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ROXITHROMYCIN

Διαθέσιμο από:

ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε. ΜΕΝΑΝΔΡΟΥ 54, 104 31 104 31, ΑΘΗΝΑ 5222282

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

J01FA06

INN (Διεθνής Όνομα):

ROXITHROMYCIN

Δοσολογία:

300MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

F.C.TAB (ΕΠΙΚΑΛΥΜΜΕΝΟ ΜΕ ΛΕΠΤΟ ΥΜΕΝΙΟ ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

ROXITHROMYCIN 300MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ROXITHROMYCIN

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802094802014 BTX8(1BL X8) 8ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

R
EGULATORY
 A
FFAIRS
 D
EPARTMENT

PIL V
OMITORAN
®
E
DITION
: 
J
UNE
 2010
VOMITORAN
®
ROXITHROMYCIN
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ
1.
ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ: VOMITORAN
®
VOMITORAN
® 
F.C. TABLETS 300MG/TAB.
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ: 
ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Ροξιθρομυκίνη/Roxithromycin
ΈΚΔΟΧΑ:  Polyvidone,   Hyprolose,   Silicon   Dioxide   Colloidal, 
Polaxalcol, Talc, Magnesium Stearate, Starch Maize. 
ΣΎΝΘΕΣΗ  ΕΠΙΚΆΛΥΨΗΣ:  Hypromellose,   Dextrose   (Glucose), 
Propylene Glycol, Titanium Dioxide.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο.
1.4.  ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ   ΣΕ   ΔΡΑΣΤΙΚΆ   ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:  Κάθε   δισκίο   επικαλυμμένο   με   λεπτό 
υμένιο περιέχει 300mg Ροξιθρομυκίνη.
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:  Χάρτινο κουτί που περιέχει 8 δισκία επικαλυμμένα με 
λεπτό
υμένιο λευκού χρώματος σε  alu-blister και φύλλο οδηγιών χρήσεως.
1.6.
ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ: Αντιμικροβιακό, ATC: _J01FA06._
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: ΝΟΡΜΑ ΕΛΛΑΣ Α.Ε., Μενάνδρου 54, 10431 Αθήνα, 
τηλ:   210   52   22   282,   φαξ:   210   52   41   368,  
[http://www.normahellas.gr/]
http://www.normahellas.gr [http://www.normahellas.gr/]
,  [http://www.normahellas.gr/] email: 
[e-mail]
.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: ΑΝΦΑΡΜ ΕΛΛΑΣ Α.Ε.,
Σχηματάρι Βοιωτίας 32009.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ Σ

Αρχείο Π.Χ.Π.

VOMITORAN
®
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS)
1. ΕΜΠΟΡΙΚΉ
ΟΝΟΜΑΣΊΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΎ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ:
VOMITORAN
®
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: 
VOMITORAN
®

F.C.
 TABLETS 
300MG/TAB:
 Κάθε   δισκίο   περιέχει   300mg 
Ροξιθρομυκίνη/Roxithromycin.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία επικαλυμμένα με λεπτό
υμένιο. 
4. ΚΛΙΝΙΚΆ ΣΤΟΙΧΕΊΑ
4.1.   ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ   ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
 Λοιμώξεις   από   ευαίσθητους   στη 
ροξιθρομυκίνη/roxithromycin μικροοργανισμούς και κυρίως σε:
•
Λοιμώξεις  του ανώτερου αναπνευστικού:  φαρυγγίτιδα/αμυγδαλίτιδα  οφειλόμενες 
σε  _Streptococcus  Pyogenes_.   Οξεία   παραρινοκολπίτιδα   οφειλόμενη   σε 
_Streptococcus Pneumoniae_.
•
Λοιμώξεις  κατώτερου  αναπνευστικού:  αιτιολογική θεραπεία οξείας  βακτηριακής 
παρόξυνσης   χρόνιας   βρογχίτιδας   οφειλόμενη   σε  _Haemophilus   Influenzae_, 
_Moraxella   Catarrhalis_  ή  _Streptococcus   Pneumoniae_.   Εμπειρική   θεραπεία   σε 
ασθενείς με λοιμώξεις αναπνευστικού, στους οποίους υπάρχει υπόνοια λοίμωξης 
από _H. Influenza_, δεν συνιστάται.
Πνευμονία   οφειλόμενη   σε  _Mycoplasma  Pneumoniae_,