VURDON CUT.SOL 1,5% W/W

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

DICLOFENAC SODIUM

Διαθέσιμο από:

HELP ΑΒΕΕ Βαλαωρίτου 10, 144 52 Μεταμόρφωση Αττικής 2843 479

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

M02AA15

INN (Διεθνής Όνομα):

DICLOFENAC SODIUM

Δοσολογία:

1,5% W/W

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

DICLOFENAC SODIUM 15MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

DICLOFENAC

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2801628211018 BOTTLEx15 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801628211025 BOTTLEx30 ML 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ; Συσκευασίες: 2801628211032 BOTTLEx60 ML 60ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
VURDON 16 MG/ML ΔΕΡΜΑΤΙΚΌ ΔΙΆΛΥΜΑ
Νατριούχος δικλοφαινάκη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
Πρέπει πάντοτε να χρησιμοποιείτε αυτό
το φάρμακο ακριβώς όπως περιγράφεται
στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης ή σύμφωνα με τις
οδηγίες του γιατρού, ή του
φαρμακοποιού σας.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Απευθυνθείτε στο φαρμακοποιό σας, εάν
χρειαστείτε περισσότερες πληροφορίες
ή
συμβουλές.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώσετε τοv γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης. Βλέπε παράγραφο 4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το
VURDON
και ποια είναι η χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το
VURDON
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το
VURDON
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το
VURDON
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ
VURDON
ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡ

Αρχείο Π.Χ.Π.

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
VURDON 16 mg/ml δερματικό διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 ml δερματικού διαλύματος VURDON
περιέχει: 16 mg νατριούχου
δικλοφαινάκης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
Το δερματικό διάλυμα VURDON περιέχει 126,2
mg αιθανόλης, 487 mg
διμεθυλοσουλφοξειδίου και
119,9 mg προπυλενογλυκόλης (Ε 1520) ανά ml
δερματικού διαλύματος.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων
,
βλ. παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα.
Το VURDON είναι ένα υγρό διαυγές, άχρωμο
έως ροζ ή πορτοκαλί διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1. ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το
VURDON
(16
mg/ml
νατριούχος
δικλοφαινάκη)
είναι
δερματικό
διάλυμα
το
οποίο
ενδείκνυται για τη συμπτωματική
ανακούφιση του πόνου που συνδέεται με
την οστεοαρθρίτιδα
σε επιπολής αρθρώσεις στις οποίες
περιλαμβάνεται και το γόνατο. Δεν
υπάρχουν στοιχεία για τη
χρήση του VURDON σε μεγάλες, εν τω βάθει
αρθρώσεις καλυμμένες από μυς ή άλλους
μαλακούς ιστούς, όπως το ισχίο ή η
σπονδυλική στήλη.
4.2.ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Το VURDON εφαρμόζεται τοπικά πάνω στην
επώδυνη άρθρωση.
Αφού η περιοχή στην οποία θα γίνει η
θεραπεία, πλυθεί με νερό και σ