XALAPROST EY.DRO.SOL 0,005% W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LATANOPROST

Διαθέσιμο από:

ΚΟΠΕΡ Α.Ε. ΑΡΙΣΤΟΒΟΥΛΟΥ 64, 11853 Κ. ΠΕΤΡΑΛΩΝΑ 3462102 3462108

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

S01EE01

INN (Διεθνής Όνομα):

LATANOPROST

Δοσολογία:

0,005% W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

EY.DRO.SOL (ΟΦΘΑΛΜΙΚΕΣ ΣΤΑΓΟΝΕΣ, ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

LATANOPROST 0,05MG

Οδός χορήγησης:

ΟΦΘΑΛΜΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LATANOPROST

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802849101010 BT x 1 VIAL x 2,5 ML 2,5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802849101027 BT x 3 VIAL x 2,5 ML ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802849101034 BT x 6 VIAL x 2,5 ML 15ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
XALAPROST
0,005 %
ΟΦΘΑΛΜΙΚΈΣ ΣΤΑΓΌΝΕΣ, ΔΙΆΛΥΜΑ
Latanoprost
ΔΙΑΒΆΣΤΕ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ
ΟΛΌΚΛΗΡΟ
ΤΟ
ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ
ΧΡΉΣΗΣ
ΠΡΙΝ
ΑΡΧΊΣΕΤΕ
ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ
ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΓΙΑ ΣΑΣ.
ΑΚΌΜΑ ΚΑΙ ΣΕ ΠΕΡΊΠΤΩΣΗ ΠΟΥ ΈΧΕΤΕ ΉΔΗ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΉΣΕΙ XALAPROST Ή ΠΑΡΌΜΟΙΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ
ΚΑΤΆ
ΤΟ
ΠΑΡΕΛΘΌΝ,
ΣΑΣ
ΣΥΜΒΟΥΛΕΎΟΥΜΕ
ΝΑ
ΔΙΑΒΆΣΕΤΕ
ΑΥΤΌ
ΤΟ
ΚΕΊΜΕΝΟ
ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ. ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΜΠΟΡΕΊ ΝΑ
ΈΧΟΥΝ ΑΛΛΆΞΕΙ.
•
Φυλάξετε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
•
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον θεράποντα γιατρό του
παιδιού
σας ή τον φαρμακοποιό σας.
•
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας ή για
το παιδί σας.
Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε
άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει
βλάβη,
ακόμα και όταν τα συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
•
Εάν
παρατηρήσετε
κάποια
ανεπιθύμητη
ενέργεια,
ενημερώστε
τον
γιατρό
ή
τον
θεράποντα γιατρό του παιδιού σας ή τον
φαρμακοποιό σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε
πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών
χρήσης.
Βλέπε παράγραφο 4

Αρχείο Π.Χ.Π.

1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
XALAPROST 0.005% οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Tα 100 ml οφθαλμικές σταγόνες διάλυμα
περιέχουν 5 mg latanoprost.
Κάθε σταγόνα περιέχει περίπου 1,5
μικρογραμμάρια latanoprost.
Έκδοχο με γνωστή δράση
Χλωριούχο βενζαλκώνιο 0,02% w/v
συμπεριλαμβάνεται ως συντηρητικό.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Οφθαλμικές σταγόνες, διάλυμα.
Το διάλυμα είναι ένα διαυγές, άχρωμο
υγρό.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε ασθενείς με γλαύκωμα
ανοιχτής γωνίας και
οφθαλμική υπερτονία.
Μείωση της αυξημένης ενδοφθάλμιας
πίεσης σε παιδιατρικούς ασθενείς με
αυξημένη
ενδοφθάλμια πίεση και παιδιατρικό
γλαύκωμα.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Δοσολογία
_Ενήλικες (συμπεριλαμβανομένων και
ηλικιωμένων ατόμων): _
Η συνιστώμενη δόση είναι μία
οφθαλμική σταγόνα στον προσβεβλημένο
οφθαλμό ή
οφθαλμούς, μία φορά ημερησίως. Το
καλύτερο αποτέλεσμα επιτυγχάνεται
όταν το
XALAPROST χορηγείται το βράδυ.
To XALAPROST δεν πρέπει να χορηγείται
περισσότερο από μία φορά ημερησίως
δεδομένου
ότι η συχνότερη χορή�