XYLOZAN INJ.SOL 2%

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Διαθέσιμο από:

DEMO ABEE 21 ΧΛΜ. ΕΘΝ.ΟΔΟΥ ΑΘΗΝΩΝ-ΛΑΜΙΑΣ, 145 68 145 68, ΚΡΥΟΝΕΡΙ 8161802

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N01BB02

INN (Διεθνής Όνομα):

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE

Δοσολογία:

2%

Φαρμακοτεχνική μορφή:

INJ.SOL (ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

LIDOCAINE HYDROCHLORIDE MONOHYDRATE 0MG

Οδός χορήγησης:

ΥΠΟΔΟΡΙΑ ΧΟΡΗΓΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

LIDOCAINE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802705501015 BTx5VIALSx50ML (γυάλινα φιαλίδια) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ ; Συσκευασίες: 2802705501022 BTX5VIALSX50ML (PE) 250ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ
ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
XYLOZAN
ΥΔΡΟΧΛΩΡΙΚΉ ΛΙΔΟΚΑΪ́ΝΗ 2% W/V
ΕΝΈΣΙΜΟ ΔΙΆΛΥΜΑ
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1 ΟΝΟΜΑΣΊΑ: XYLOZAN 2%
1.2 ΠΟΙΟΤΙΚΉ ΣΎΝΘΕΣΗ: ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Μονοϋδρική υδροχλωρική λιδοκαΐνη.
ΈΚΔΟΧΑ:
Χλωριούχο νάτριο, υδρόξυ βενζοϊκός
μεθυλεστέρας (methyl paraben, E 218),
υδροχλωρικό οξύ
και/ή υδροξείδιο του νατρίου για τη
ρύθμιση του pH, ύδωρ ενεσίμων.
1.3 ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Ενέσιμο
διάλυμα.
1.4 ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ: 1 ml διαλύματος
περιέχει μονοϋδρική υδροχλωρική
λιδοκαΐνη που αντιστοιχεί
σε υδροχλωρική λιδοκαΐνη 20 mg.
1.5 ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ-ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ: Το ενέσιμο
διάλυμα XYLOZAN 2% συσκευάζεται σε γυάλινα
φιαλίδια
ή φιαλίδια πολυαιθυλενίου των 50 ml και
σε χάρτινο κουτί των 5 φιαλιδίων.
1.6 ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Τοπικό αναισθητικό.
1.7 ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ -
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: DEMO ABEE, 21
ο
χλμ. Αθηνών-Λαμίας, 14568
Κρυονέρι Αττικής. Τηλ. 210 8161802, φαξ. 210
8161587.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ
ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
2.1 ΓΕΝΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
Το Xylozan περιέχει τη δραστική ουσία
Υδροχλωρική
λιδοκαΐνη και
είναι τοπικό αναισθητικό.
Χρησιμοποιείται για την επίτευξη
τοπικής αναισθησίας (ναρκώνει μια
συγκ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Xylozan, Lidocaine hydrochloride 2 %, ενέσιμο διάλυμα.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε 1 ml διαλύματος περιέχει
μονοϋδρική υδροχλωρική λιδοκαΐνη που
ισοδυναμεί με 20 mg
υδροχλωρικής λιδοκαΐνης.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο διάλυμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Η ενέσιμη λιδοκαϊνη χρησιμοποιείται
ως τοπικό αναισθητικό
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η ενέσιμη λιδοκαϊνη χρησιμοποιείται
ως τοπικό αναισθητικό όταν ενίεται
υποδορίως.
Το προϊόν δεν ενδείκνυται για
ενδοφλέβια χρήση. Τo ενέσιμο διάλυμα
Xylozan που περιέχει
methylparaben
ως
συντηρητικό,
δεν
πρέπει
να
χρησιμοποιείται
για
αναισθησία
ενδοραχιαίως, ή εντός των δεξαμενών
του εγκεφάλου, οπισθοβολβικά ή
περιβολβικά.
Η δόση προσαρμόζεται ανάλογα με την
απόκριση του ασθενούς και με τη θέση
της ένεσης.
Πρέπει να χορηγείται η χαμηλότερη
συγκέντρωση και η μικρότερη δόση που
προκαλεί το
απαιτούμενο αποτέλεσμα. Η μέγιστη
δόση για υγιείς ενήλικες δεν πρέπει να
υπερβαίνει τα
200 mg.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Γνωστή υπερευαισθησία στα τοπ�