ZADITEN Comprimé

Χώρα: Καναδάς

Γλώσσα: Γαλλικά

Πηγή: Health Canada

Δραστική ουσία:

Kétotifène (Fumarate de kétotifène)

Διαθέσιμο από:

TEVA CANADA LIMITED

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

R06AX17

INN (Διεθνής Όνομα):

KETOTIFEN

Δοσολογία:

1MG

Φαρμακοτεχνική μορφή:

Comprimé

Σύνθεση:

Kétotifène (Fumarate de kétotifène) 1MG

Οδός χορήγησης:

Orale

Μονάδες σε πακέτο:

56

Τρόπος διάθεσης:

Prescription

Θεραπευτική περιοχή:

OTHER ANTIHISTAMINES

Περίληψη προϊόντος:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0115676001; AHFS:

Καθεστώς αδειοδότησης:

APPROUVÉ

Ημερομηνία της άδειας:

2004-11-01

Αρχείο Π.Χ.Π.

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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
COMPRENANT LES RENSEIGNEMENTS SUR LE MÉDICAMENT,
À L’INTENTION DES PATIENTS
PR
ZADITEN®
Comprimés de kétotifène
Comprimés de 1 mg de kétotifène (sous forme
d’hydrogénofumarate),
destinés à la voie orale
Antihistaminique
Teva Canada Limitée
30 Novopharm Court
Toronto (Ontario)
Canada M1B 2K9
Numéro de contrôle de la présentation : 261731
Date d’autorisation initiale :
Le 29 octobre 2010
Date de révision :
Le 25 octobre 2022
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MODIFICATIONS MAJEURES APPORTÉES RÉCEMMENT À L’ÉTIQUETTE
Indications
10/2022
Posologie et administration
10/2022
Mises en garde et précautions
10/2022
TABLE DES MATIÈRES
Les sections ou sous-sections qui ne s’appliquent pas au moment de
l’autorisation ne sont pas
inscrites.
PARTIE I : RENSEIGNEMENTS POUR LE PROFESSIONNEL DE LA SANTÉ
...................................... 4
1
INDICATIONS
...............................................................................................................
4
1.1
Enfants
..........................................................................................................................
4
1.2
Personnes âgées
...........................................................................................................
4
2
CONTRE-INDICATIONS
.................................................................................................
4
4
POSOLOGIE ET ADMINISTRATION
................................................................................
4
4.1
Considérations posologiques
.......................................................................................
4
4.2
Dose recommandée et ajustement posologique
......................................................... 5
4.4
Administration
..............................................................................................................
5
4.5
Dose oubliée
.................................................................................................................
5
5
SURDOSAGE
..............