Χώρα: Γερμανία
Γλώσσα: Γερμανικά
Πηγή: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)
Ketotifenfumarat
A.C.A. Müller ADAG Pharma AG
ketotifen fumarate
Hartkapsel
Ketotifenfumarat 1.38mg
gültig
Liebe Patientin, lieber Patient! Bitte lesen Sie die folgende Gebrauchsinformation aufmerksam, weil sie wichtige Infor mationen darüber enthält, was Sie bei der Anwendung dieses Arzneimittels beachten sollen. Wenden Sie sich bei Fragen bitte an Ihren Arzt oder Ihren Apotheker. GEBRAUCHSINFORMATION Zaditen Hartkapseln Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat ZUSAMMENSETZUNG 1 Hartkapsel enthält: _Arzneilich wirksamer Bestandteil:_ 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg Ketotifen _Sonstige Bestandteile:_ Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke. Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171) DARREICHUNGSFORM UND INHALT 20 (N1), 50 (N2) bzw. 100 (N3) Hartkapseln STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Zaditen ist ein Arzneimittel zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden. PHARMAZEUTISCHER UNTERNEHMER; EINFUHR, UMPACKUNG UND VERTRIEB: ACA Müller ADAG Pharma AG, 78244 Gottmadingen HERSTELLER Novartis Farma – Produtos Farmaceuticos, S.A., Rio de Mouro, Portugal ANWENDUNGSGEBIETE - Zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Haut erkrankungen. - Zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden bei Heufieber und allergischer Bronchitis. - Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden und von Asthma-Anfällen. Zu Behandlungsbeginn sollte eine vorherige Behandlung mit Bronchodilatatoren, Theophyllin oder Kortikoiden zunächst fortgeführt werden. _Hinweis:_ Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht geeignet. GEGENANZEIGEN _Wann dürfen Sie Zaditen Hartkapseln nicht einnehmen?_ Sie dürfen Zaditen Hartkapseln nicht einnehmen bei bekannter Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile. _Was müssen Sie in Schwangerschaft und Stillzeit beachten?_ Obwohl aus Tierver Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
FACHINFORMATION ZADITEN ACA MÜLLER ADAG PHARMA AG 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Zaditen Wirkstoff: Ketotifenhydrogenfumarat 2. VERSCHREIBUNGSSTATUS/APOTHEKENPFLICHT Verschreibungspflichtig 3. ZUSAMMENSETZUNG DES ARZNEIMITTELS 3.1 STOFF- ODER INDIKATIONSGRUPPE Antihistaminika, Antiasthmatika 3.2 ARZNEILICH WIRKSAME BESTANDTEILE 1 Hartkapsel enthält: 1,38 mg Ketotifenhydrogenfumarat, entsprechend 1,0 mg Ketotifen 3.3 SONSTIGE BESTANDTEILE Gelatine, Magnesiumstearat (Ph.Eur.), Maisstärke, Mannitol (Ph.Eur.), hochdisperses Siliciumdioxid, Titandioxid (E171) 4. ANWENDUNGSGEBIETE Längerfristige Anwendung zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden und von Asthma-Anfällen. Zu Behandlungsbeginn sollte eine vorherige Behandlung mit Bronchodilatatoren, Theophyllin oder Kortikoiden zunächst fortgeführt werden. Zur Vorbeugung von asthmatischen Beschwerden bei Heufieber und allergischer Bronchitis. Zur Behandlung der Krankheitszeichen bei allergischem Schnupfen und allergischen Hauterkrankungen. _Hinweis_ Zur Behandlung des akuten Asthma-Anfalles ist Zaditen nicht geeignet. 5. GEGENANZEIGEN Zaditen Hartkapseln dürfen nicht angewendet werden bei Überempfindlichkeit gegenüber Ketotifen oder einen der sonstigen Bestandteile. _Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit_ Obwohl aus Tierversuchen keine Anhaltspunkte für eine teratogene Wirkung von Ketotifen bestehen, soll Ketotifen während der Schwangerschaft nur nach strenger Indikati Διαβάστε το πλήρες έγγραφο