ZAKERNAC CUT.SOL (4%+1,2%) W/V

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ERYTHROMYCIN; ZINC ACETATE DIHYDRATE; ERYTHROMYCIN; ZINC ACETATE DIHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D10AF52

INN (Διεθνής Όνομα):

ERYTHROMYCIN; ZINC ACETATE DIHYDRATE; ERYTHROMYCIN; ZINC ACETATE DIHYDRATE

Δοσολογία:

(4%+1,2%) W/V

Φαρμακοτεχνική μορφή:

CUT.SOL (ΔΕΡΜΑΤΙΚΟ ΔΙΑΛΥΜΑ)

Σύνθεση:

ERYTHROMYCIN 40MG; ZINC ACETATE DIHYDRATE 14,4MG; ERYTHROMYCIN 40MG; ZINC ACETATE DIHYDRATE 14,4MG

Οδός χορήγησης:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ERYTHROMYCIN, COMBINATIONS

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802778101013 BTx1 PLASTIC BOTTLE x 15 ml (Διάλυμα Erythromycin) + 1 PLASTIC BOTTLEx 15 ml (Διάλυμα Zinc Acetate) 15ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802778101020 BTx1 PLASTIC BOTTLE x 45 ml (Διάλυμα Erythromycin) + 1 PLASTIC BOTTLEx 45 ml (Διάλυμα Zinc Acetate) 45ML Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802778101037 BT x 1 PLASTIC BOTTLE (Σκόνη Erythromycin) + 1 PLASTIC BOTTLE x 30 ml (Διάλυμα Zinc acetate) 30ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802778101044 BT x 1 PLASTIC BOTTLE (Σκόνη Erythromycin) + 1 PLASTIC BOTTLE x 90 ml (Διάλυμα Zinc acetate) 90ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΑΣΘΕΝΗ
ZAKERNAC
ZAKERNAC
Erythromycin + Zinc acetate (4% + 1.2%) w / v
Δερματικό διάλυμα
1.1.
ΕΜΠΟΡΙΚΉ ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ZAKERNAC
1.2.
ΣΎΝΘΕΣΗ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ:
Erythromycin + Zinc acetate
ΜΗ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ: Diisopropyl sebacate,
Propylene glycol, Ethanol 96%.
1.3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δερματικό
διάλυμα
1.4.
ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Erythromycin + Zinc acetate (4% + 1.2%) w / v
1.5.
ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑΣ:
Το διάλυμα erythromycin συσκευάζεται σε
πλαστική φιάλη χωρητικότητας 15 ml ή 45
ml και το διάλυμα zinc acetate συσκευάζεται
σε πλαστική φιάλη χωρητικότητας 15 ml ή
45 ml. Η κάθε φιάλη φέρει ετικέτα με
τυπωμένα τα χαρακτηριστικά του
προϊόντος και τα
χαρακτηριστικά της παρτίδας. Κάθε
κουτί περιέχει μία φιάλη διαλύματος
erythromycin
και μία φιάλη διαλύματος zinc acetate και
ένα φύλλο οδηγιών για το χρήστη.
1.6
ΔΙΚΑΙΟΎΧΟΣ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
VERISFIELD LTD (BVI)
1.7.
ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A) RAFARM ΑΕΒΕ
B) HELP ABEE
1.8.
ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ
A) RAFARM ΑΕΒΕ
B) HELP ABEE
1.9. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
VERISFIELD (UK) LTD
1
2.
ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ
ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ ΣΑΣ
ΟΙ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΑΥΤΟΎ ΤΟΥ ΦΥΛΛΑΔΊΟΥ
ΑΝΑΦΈΡΟΝΤΑΙ ΜΌΝΟ ΣΤΟ ΣΥΓΚΕΚΡΙΜΈΝΟ
ΦΆΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΉΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΌΣ.
ΠΑΡΑΚΑΛΟΎΜΕ ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΤΙΣ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ.
ΘΑ ΣΑΣ ΔΏΣΟΥΝ ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ
ΑΛΛΆ ΔΕΝ ΜΠΟ�

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAKERNAC
ZAKERNAC
Erythromycin + Zinc acetate (4% + 1.2%) w / v
Δερματικό διάλυμα
1.
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZAKERNAC
2.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Erythromycin + Zinc acetate (4% + 1.2%) w / v
3.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δερματικό διάλυμα
4
.
.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.
4.1.
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ:
Τοπική θεραπεία της κοινής ακμής.
4.2.
4.2.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Παιδιά – Ενήλικες - Ηλικιωμένοι
Εφαρμόστε το προïόν 2 φορές την ημέρα
σε όλη την επιφάνεια της πάσχουσας
περιοχής για 10-12 εβδομάδες.
4.3.
4.3.
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Το προïόν αντενδείκνυται σε ασθενείς
με υπερευαισθησία στην ερυθρομυκίνη ή
σε
άλλα αντιβιοτικά που ανήκουν στην
ομάδα των μακρολίδων, ή στον
ψευδάργυρο,
σεβακικό διισοπροπύλιο ή στην
αιθανόλη.
4.4.
4.4.
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ:
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΚΑΙ
ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ:
Διασταυρούμενη αντοχή μπορεί να
συμβεί με άλλ�