Χώρα: Ελλάδα
Γλώσσα: Ελληνικά
Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
ΝΕΣΤΟΡΑΣ ΒΛΑΧΟΣ Ι.Κ.Ε. Δ.Τ. EPSILON HEALTH Κ. Παλαμά 4, "Κωνσταντινουπολίτικα", 555 34 Π.Ε. Θεσσαλονίκη
D01AE16
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE
5%
MED.NA.LAC (ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΒΕΡΝΙΚΙ ΝΥΧΙΩΝ)
AMOROLFINE HYDROCHLORIDE 0,056G
ΤΟΠΙΚΗ ΧΡΗΣΗ
ΔΕΝ ΑΠΑΙΤΕΙΤΑΙ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ
AMOROLFINE
Διαδικασία: Αποκεντρωμένη; Αρ. διαδικασίας: EL/H/0145/001/DC; Συσκευασίες: 2802972601012 BTx1 VIALx5ML 5ML Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY
Εγκεκριμένο
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ ΖΑΟΝΑΙL ® 5% W/V ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΉ ΛΆΚΑ ΟΝΎΧΩΝ Αμορολφίνη Υδροχλωρική ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ. - Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης. Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά. - Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε το γιατρό ή το φαρμακοποιό σας. - Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να δώσετε το φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα συμπτώματά τους είναι ίδια με τα δικά σας. - Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνεται σοβαρή, ή αν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε το γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ: 1 Τι είναι το ZAONAIL ® και ποια είναι η χρήση του 2 Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού χρησιμοποιήσετε το ZAONAIL ® 3 Πώς να χρησιμοποιήσετε το ZAONAIL ® 4 Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες 5 Πώς να φυλάσσεται το ZAONAIL ® 6. Λοιπές πληροφορίες 1. ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ZAONAIL ® ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ To ZAONAIL ® περιέχει ως δραστική ουσία την αμορολφίνη (ως αμορολφίνη υδροχλωρι Διαβάστε το πλήρες έγγραφο
1. ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ΖΑΟΝΑΙL ® 5% w/v φαρμακευτική λάκα ονύχων 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ Κάθε 100 ml λάκας περιέχουν 5.574g amorolfin hydrochloride που ισοδυναμούν με 5.000g (5% w/v) amorolfin base . 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Φαρμακευτική λάκα ονύχων 4. ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ Ονυχομυκητίαση που προκαλείται από δερματόφυτα, ζυμομύκητες και ευρωτομύκητες. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Η λάκα θα πρέπει να εφαρμόζεται στα νύχια των χεριών ή των ποδιών μια φορά την εβδομάδα. Σε κάποιες περιπτώσεις μπορεί να αποδειχθεί ευεργετική η εφαρμογή δύο φορές την εβδομάδα. Ο ασθενής θα πρέπει να εφαρμόζει τη λάκα όπως περιγράφεται παρακάτω: Πριν από την πρώτη εφαρμογή του ZAONAIL ® είναι σημαντικό να λιμάρεται η προσβεβλημένη περιοχή των νυχιών (ειδικά η επιφάνειά τους) όσο πιο βαθιά γίνεται χρησιμοποιώντας τη λίμα που περιλαμβάνεται στη συσκευασία. Η επιφάνεια των νυχιών θα πρέπει να καθαρίζεται και να απομακρύνεται τυχόν λιπαρότητα χρησιμοποιώντας τα εμποτισμένα μαντηλάκια καθαρισμού που παρέχονται.. Πριν από την επανάληψη της εφαρμογής του ZAONAIL ® τα προσβεβελημένα νύχια θα πρέπει να λιμάρονται όσο Διαβάστε το πλήρες έγγραφο