ZENEMIA TAB 25MG/TAB

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

Διαθέσιμο από:

VERISFIELD ΜΟΝΟΠΡΟΣΩΠΗ Α.Ε. Δ.Τ. VERISFIELD Βύρωνος 8 & Γυθείου, Χαλάνδρι 152 31 210.7475196

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

V03AF03

INN (Διεθνής Όνομα):

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE

Δοσολογία:

25MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

TAB (ΔΙΣΚΙΟ)

Σύνθεση:

CALCIUM FOLINATE PENTAHYDRATE 31,75MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

CALCIUM FOLINATE

Περίληψη προϊόντος:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802532602015 BTX10(BLIST1X10) 10ΤΕ Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZENEMIA
Calcium Folinate
Δισκία 15 mg/tab & 25 mg/tab  
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ: ZENEMIA.
1.2.   ΣΎΝΘΕΣΗ:  Δραστική   ουσία:   Folinic   acid   as   Calcium   folinate   pentahydrate.  Έκδοχα: 
Lactose monohydrate, Starch maize, Povidone, Magnesium stearate, Silicon dioxide, colloidal.
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ: Δισκία.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ: Calcium folinate pentahydrate 19,05 mg/tab που 
αντιστοιχεί σε Folinic acid 15,0 mg/tab και Calcium folinate pentahydrate 31,75 mg/tab που 
αντιστοιχεί σε Folinic acid 25,0 mg/tab.  
1.5.   ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ   -   ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ:  Διαφανές   blister   από   PVC/PVDC   και   αλουμινόφυλλο. 
Εξωτερικά είναι τυπωμένα στοιχεία LOT και EXP του προϊόντος.
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ:
Το  ZENEMIA  δρα κατά της τοξικότητας των 
ανταγωνιστών του φυλλικού οξέος.
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ: VERISFIELD (UK) LTD.
1.8. ΠΑΡΑΣΚΕΥΑΣΤΉΣ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΤΉΣ: RAFARM AEBE.
2. ΤΙ ΠΡΕΠΕΙ ΝΑ ΓΝΩΡΙΖΕΤΕ ΓΙΑ ΤΟ ΦΑΡΜΑΚΟ ΠΟΥ ΣΑΣ ΧΟΡΗΓΗΣΕ Ο ΓΙΑΤΡΟΣ 
ΣΑΣ
2.1.   ΓΕΝΙΚΈΣ   ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ:  Το  folinic  acid  μπορεί   να   μειώσει   τις   τοξικές   δράσεις   των 
αντικαρκινικών   φαρμάκων   που   είναι   ανταγωνιστές   του   φυλλικού   οξέος   όπως   π.χ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ZENEMIA
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZENEMIA
Calcium Folinate
Δισκία, 25 mg/tab & 15 mg/tab
1. 
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZENEMIA
2. 
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΑ ΣΥΣΤΑΤΙΚΑ
Zenemia 25mg: Calcium Folinate (as pentahydrate) 31,75mg/tab που αντιστοιχεί σε 
Folinic acid 25mg/tab 
Zenemia 15 mg: Calcium Folinate (as Pentahydrate) 19,05 mg/tab που αντιστοιχεί σε 
Folinic acid 15 mg/tab.
3. 
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία 
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1.  ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Θεραπεία   ”διάσωσης”   μετά   από   χορήγηση   υψηλών   δόσεων   μεθοτρεξάτης   σε 
περιπτώσεις όπως το οστεοσάρκωμα.
Αντιμετώπιση   της   τοξικότητας   που   προέρχεται   από   καθυστερημένη   αποβολή   της 
μεθοτρεξάτης   ή   από   υπερβολική   ληψη   ανταγωνιστών   του   φυλλικού   οξέος,   όπως 
ηπυριμεθαμίνη και η τριμεθοπρίμη
Σε συνδυασμό με  5-FU για την παρηγορική αντιμετώπιση του καρκίνου του ορθού 
και του παχέος εντέρου.
Θεραπεία   της   μεγαλοβλαστικής   αναιμίας   που   οφείλεται   σε   έλλειψη   του   φυλλικού 
οξέος.
4.2.  ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΡΉΣΗΣ
Θεραπεία ”διάσωσης” από υψηλές δόσεις μεθοτρεξάτης: Δίδονται 15 MG