Χώρα: Ολλανδία
Γλώσσα: Ολλανδικά
Πηγή: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)
NIMESULIDE
Virbac Laboratories
QM01AX17
NIMESULIDE
Tablet
NIMESULIDE 50 mg/stuk,
Oraal gebruik
Uitsluitend verkrijgbaar bij een dierenarts of op recept van een dierenarts bij een apotheek
Honden
Nimesulide
FR/V/0130/001
2002-08-08
BIJLAGE A SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN 1. NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL ZOLAN 50 MG TABLETTEN VOOR HONDEN 2. KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING 1 tablet bevat : WERKZAAM BESTANDDEEL: Nimesulide 50 mg HULPSTOFF(EN): Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen. 3. FARMACEUTISCHE VORM Tablet Ronde lichtgele tablet met breukstreep. 4. KLINISCHE GEGEVENS 4.1 DOELDIERSOORT Hond 4.2 INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN) Vermindering van ontsteking en pijn bij acute en chronische aandoeningen van het bewegingsapparaat. 4.3 CONTRA-INDICATIES Niet gebruiken bij dieren met maagdarmzweren of -bloedingen. Niet gebruiken in geval van overgevoeligheid voor het product. Niet gebruiken bij dieren met hart-, lever- of nieraandoeningen. Niet gebruiken in geval van aanwijsbare stollingsstoornissen Niet gebruiken bij puppies jonger dan 4 maanden en bij honden die minder dan 3,5 kg wegen. Niet gebruiken bij katten. Zie ook rubriek 4.7. 4.4 SPECIALE WAARSCHUWINGEN VOOR ELKE DIERSOORT WAARVOOR HET DIERGENEESMIDDEL BESTEMD IS Het serum en de urine van behandelde dieren kan naar donker geel verkleuren. 4.5 SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN BIJ GEBRUIK SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN VOOR GEBRUIK BIJ DIEREN • Het optreden van symptomen van maagdarmstoornissen dient in de gaten te worden gehouden. • Vermijd het gebruik bij uitgedroogde, hypovolemische of hypotensieve dieren, gezien het verhoogde risico op een niervergiftiging • Indien bijwerkingen optreden, dient de behandeling te worden onderbroken en een dierenarts geraadpleegd te worden. • Gelijktijdig gebruik van potentieel nefrotoxische medicijnen dient te worden vermeden. • Zoals voor alle NSAIDs geldt, kan het gebruik ervan bij oudere dieren extra risico's met zich meebrengen. • Overschrijd niet de voorgeschreven dosering of de behandelingsduur. SPECIALE VOORZORGSMAATREGELEN, TE NEMEN DOOR DEGENE DIE HET GENEESMIDDEL AAN DE DIEREN TOEDIENT Indien het product per ongeluk door een kind wordt ingeslikt, raadpleeg dan onmidde Διαβάστε το πλήρες έγγραφο