ZOMIGON RAPIMELT

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

ZOLMITRIPTAN

Διαθέσιμο από:

ASTRAZENECA A.E.

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

N02CC03

INN (Διεθνής Όνομα):

ZOLMITRIPTAN

Δοσολογία:

5MG/TAB

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΔΙΣΚΙΑ ΔΙΑΣΠΕΙΡΩΜΕΝΑ ΣΤΟ ΣΤΟΜΑ

Σύνθεση:

INEOF01069 - ZOLMITRIPTAN - 5.000000 MG

Οδός χορήγησης:

ΑΠΟ ΤΟΥ ΣΤΟΜΑΤΟΣ

Τρόπος διάθεσης:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ZOLMITRIPTAN

Περίληψη προϊόντος:

2802356206017 - 01 - BTx2 (BLIST 1x2) με θήκη - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356206024 - 02 - BTx2 (BLIST 1x2) χωρίς θήκη - 2.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356206031 - 03 - BTx6 (BLIST 1x6) με θήκη - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356206048 - 04 - BTx6 (BLIST 1x6) χωρίς θήκη - 6.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356206055 - 05 - BTx12 (BLIST 2x6) με θήκη - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY; 2802356206062 - 06 - BTx12 (BLIST 2x6) χωρίς θήκη - 12.00 - ΤΕΜΑΧΙΟ - Εγκεκριμένο (Αμοιβαία) - ΦΑΡΜΑΚΕIOY

Καθεστώς αδειοδότησης:

Εγκεκριμένο (Αμοιβαία)

Φύλλο οδηγιών χρήσης

Εγκεκριμένο κείμενο 75214,75215/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΕΩΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
ΠΡΟΣ ΤΟΝ ΧΡΗΣΤΗ
ZOMIGON RAPIMELT 2,5 MG ΚΑΙ 5 MG ΔΙΑΣΠΕΙΡΌΜΕΝΑ ΣΤΟ
ΣΤΌΜΑ ΔΙΣΚΊΑ
Zolmitriptan
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΡΟΤΟΎ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ ΠΑΊΡΝΕΤΕ
ΑΥΤΌ ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών. Ίσως
χρειαστεί να το διαβάσετε πάλι.
-
Αν έχετε περαιτέρω απορίες ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε για σας. Δεν πρέπει να
δώσετε το φάρμακο σε άλλους.
Μπορεί να τους προκαλέσει βλάβη, ακόμα
και όταν τα συμπτώματα τους είναι ίδια
με τα δικά σας.
-
Εάν κάποια ανεπιθύμητη ενέργεια γίνει
σοβαρή ή αν παρατηρήσετε κάποια
ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται στο παρόν φύλλο
οδηγιών, παρακαλείσθε να ενημερώσετε
τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό σας.
ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΠΕΡΙΈΧΕΙ:
1.
Τι είναι το Zomigon Rapimelt και ποια είναι η
χρήση του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε προτού πάρετε
το Zomigon Rapimelt
3.
Πώς να πάρετε το Zomigon Rapimelt
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσεται το Zomigon Rapimelt
6.
Περισσότερες Πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΙΝΑΙ ΤΟ ZOMIGON RAPIMELT ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΙΝΑΙ Η
ΧΡΗΣΗ ΤΟΥ
Το Zomigon
Rapimelt
περιέχει zolmitriptan και ανήκει σε μ

Αρχείο Π.Χ.Π.

Εγκεκριμένο κείμενο 75214,75215/31.10.2011
Τροποποίηση ΙΙ-47
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
(SPC)
1.
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜAΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
ZOMIGON
® RAPIMELT 2,5 MG ΚΑΙ 5 MG δισκία διασπειρόμενα
στο στόμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ
ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ
Zolmitriptan
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 2,5 mg περιέχει 2,5 mg zolmitriptan.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 5 mg περιέχει 5 mg zolmitriptan.
Έκδοχα
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 2,5 mg περιέχει 100 mg λακτόζη.
Κάθε διασπειρόμενο στο στόμα δισκίο
των 5 mg περιέχει 200 mg λακτόζη.
Για πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλέπε
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Δισκία διασπειρόμενα στο στόμα
Τα δισκία των 2,5 mg είναι λευκά, επίπεδα,
στρογγυλά, με λαξευμένες γωνίες
διασπειρόμενα
στο στόμα δισκία, τα οποία φέρουν στη
μια πλευρά, το “Z” ανάγλυφο.
Τα δισκία των 5 mg είναι λευκά, επίπεδα,
στρογγυλά, με λαξευμένες γωνίες
διασπειρόμενα
στο στόμα δισκία, τα οποία φέρουν στη
μια πλευρά, το “Z 5” ανάγλυφο.
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4. 1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Άμεση αντιμετώπιση της κεφαλαλγίας
της ημικρανίας με ή χωρίς αύρα.
4. 2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η