ZORAC 0.05% (W/W) GEL

Χώρα: Ελλάδα

Γλώσσα: Ελληνικά

Πηγή: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Δραστική ουσία:

TAZAROTENE

Διαθέσιμο από:

PIERRE FABRE HELLAS AE

Φαρμακολογική κατηγορία (ATC):

D05AX05

Δοσολογία:

0.05% (W/W)

Φαρμακοτεχνική μορφή:

ΓΕΛΗ

Θεραπευτική περιοχή:

ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ

Φύλλο οδηγιών χρήσης

ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΓΙΑ ΤΟ ΧΡΗΣΤΗ
ZORAC
®
(TAZAROTENE)
1. ΠΡΟΣΔΙΟΡΙΣΜΟΣ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.1. ΟΝΟΜΑΣΊΑ
Zorac
®
 0,05% γέλη
Zorac
®
 0,1% γέλη
1.2. ΣΎΝΘΕΣΗ
Δραστική ουσία: Tazarotene
Έκδοχα: Benzyl alcohol, macrogol 400, hexylene glycol, carbomer 974P, trometamol, 
poloxamer 407, polysorbate 40, ascorbic acid, butyl  hydroxyanisole  (E320), butyl 
hydroxytoluene (E321), disodium edetate, purified water
1.3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΉ ΜΟΡΦΉ
Γέλη
Το Zorac είναι άχρωμη έως υποκίτρινη, διαφανής έως θολή, ομοιογενής γέλη.
1.4. ΠΕΡΙΕΚΤΙΚΌΤΗΤΑ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ
ZORAC
®
 0,05%: 100
γραμμάρια γέλης περιέχουν: Tazarotene 0,05 g
ZORAC
®
 0,1%: 100
γραμμάρια γέλης περιέχουν: Tazarotene 0,1 g
1.5. ΠΕΡΙΓΡΑΦΉ – ΣΥΣΚΕΥΑΣΊΑ
ZORAC
®
  0,05%:   Σωληνάριο   από   αλουμίνιο,   εσωτερικά   βαμμένο   με   εποξειδική 
φαινόλη, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 10  g, 15  g, 30  g, 50  g, 
60 g ή 100 g γέλης
ZORAC
®
  0,1%:   Σωληνάριο   από   αλουμίνιο,   εσωτερικά   βαμμένο   με   εποξειδική 
φαινόλη, με λευκό πώμα από πολυπροπυλένιο που περιέχει 10  g, 15  g, 30  g, 50  g, 
60 g ή 100 g γέλης
1.6. ΦΑΡΜΑΚΟΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΉ ΚΑΤΗΓΟΡΊΑ
Τοπικό αντιψωριασικό
1.7. ΥΠΕΎΘΥΝΟΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΊΑΣ
PIERRE  FABRE  HELLAS  AE,   Λ.   Μεσογείων   350   &   Θράκης   64,   153   41   Αγία 
Παρασ

Αρχείο Π.Χ.Π.

ΠΕΡΊΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΏΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ (SPC)
ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Zorac 0,05%, γέλη
Zorac 0,1%, γέλη
ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
100 γραμμάρια  γέλης περιέχουν:
Zorac 0,05% gel: Tazarotene 0,05 g
Zorac 0,1% gel: Tazarotene 0,1 g
Για τα έκδοχα, βλέπε 6.1.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Γέλη
Το Zorac είναι άχρωμη έως υποκίτρινη,
διαφανής έως θολή, ομοιογενής γέλη.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Για τοπική θεραπεία της ελαφράς και μετρίου βαθμού κατά πλάκας ψωρίασης που καταλαμβάνει 
έως το 10%
της επιφάνειας του δέρματος.
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ
Η γέλη Zorac υπάρχει σε δύο
συγκεντρώσεις.
Για την έναρξη της θεραπείας με  Zorac, συνιστάται να χορηγείται αρχικά  Zorac  0,05% ώστε να 
αξιολογηθεί η απόκριση του δέρματος  και η ανοχή πριν χορηγηθεί το  Zorac  0,1%, εάν κριθεί 
απαραίτητο.
Η θεραπεία με τη γέλη με τη χαμηλότερη συγκέντρωση εμφανίζει μικρότερο ποσοστό τοπικών 
ανεπιθύμητων  ενεργειών  (βλέπε παράγ. 4.8 και 5). Η θεραπεία με τη γέλη με  την υψηλότερη 
συγκέντρωση είναι γρηγορότερη και αποτελεσματικότερη.
Ο θεράπων ιατρός πρέπει να διαλέξει τη συγκέντρωση που