גמאפלקס

Country: Israel

Language: Hebrew

Source: Ministry of Health

Active ingredient:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN

Available from:

KAMADA LTD, ISRAEL

ATC code:

J06BA02

Pharmaceutical form:

תמיסה לאינפוזיה

Composition:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN 5 G / 100 ML

Administration route:

תוך-ורידי

Prescription type:

מרשם נדרש

Manufactured by:

BIO PRODUCTS LABORATORY LIMITED (BPL), UK

Therapeutic group:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.

Therapeutic area:

IMMUNOGLOBULINS, NORMAL HUMAN, FOR INTRAVASCULAR ADM.

Therapeutic indications:

Replacement therapy in adults, and children and adolescents in:- Primary immunodeficiency syndromes with impaired antibody production - Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in patients with chronic lymphocytic leukaemia, in whom prophylactic antibiotics have failed- Hypogammaglobulinaemia and recurrent bacterial infections in plateau phase multiple myeloma patients who have failed to respond to pneumococcal immunisation- Congenital AIDS with recurrent bacterial infectionsImmunomodulation in adults, and children and adolescents in:- Primary immune thrombocytopenia (ITP), in patients at high risk of bleeding or prior to surgery to correct the platelet count- Guillain Barr? syndrome- Kawasaki disease

Product summary:

התרופה תינתן לטיפול במקרים האלה: א. חסר חיסוני ראשוני (חולים עם פגיעה ראשונית בייצור נוגדנים כגון אגמגלובולינמיה או היפוגמגלובוילינמיה, ITP (Idiopathic thrombocytopenic purpura)); ב. חסר חיסוני ספציפי, מניעה או טיפול בחצבת, הפטיטיס A ויראלית; ג. CIDP – Chronic inflammatory demyelineating polyneuropathy; ד.טיפול בחולי לוקמיה מסוג CLL הסובלים מהיפוגלמגלובולינמיה משנית חמורה וזיהומים חוזרים.

Authorization date:

2016-01-31