可洛拉平錠２５毫克

Country: Taiwan

Language: Chinese

Source: 衛生福利部食品藥物管理署 (Ministry of Health and Welfare, Food And Drug Administration)

Active ingredient:

CLOZAPINE

Available from:

鼎泰藥品股份有限公司 高雄市左營區大順一路91號12樓之5 (76548325)

ATC code:

N05AH02

Pharmaceutical form:

錠劑

Composition:

CLOZAPINE (2816901600) 25MG

Units in package:

塑膠瓶裝;;鋁箔盒裝

Class:

製　劑

Prescription type:

須由醫師處方使用

Manufactured by:

強生化學製藥廠股份有限公司 新北市三重區三和路四段77號2、3樓、79號1至6樓 TW

Therapeutic area:

clozapine

Therapeutic indications:

其他藥物治療失效的思覺失調症病患。

Product summary:

有效日期: 2025/04/01; 英文品名: MEZAPIN TABLETS 25MG

Authorization date:

2000-04-20

Patient Information leaflet

可洛拉平錠25毫克
衛署藥製字第043629號
MEZAPIN TABLETS 25MG
抗精神病製劑
Clozapine會造成顆粒性白血球缺乏症。其使用應限於下列的患者：
•對於傳統抗精神病類藥物治療無反應或無耐受性的思覺失調症患者。具有復發性自殺傾向的思覺失調症或情感性分裂
症患者(見"適應症")。
•初始之白血球檢查結果正常(白血球數(WBC)≧3500/mm
3
(≧3.5×10
9
L)，和絕對嗜中性細胞球數(ANC)≧2000/mm
3
(≧2.0×10
9
/L))。
•定期接受白血球與絕對嗜中性細胞球檢查者，其檢查如下：在治療的前十八週應每週檢查一次，之後的療程應至少每
四週檢查一次。治療全程以及結束Clozapine治療之後的四個星期都要持續進行追蹤監控(見＂警語與注意事項＂)。
開立處方之醫師應遵守必需之安全規定。於每次門診應提醒有使用Clozapine患者，如果發生任何感染的現象，應立即
與主治醫師聯絡。對於出現類似於感冒的症狀，如發燒、喉嚨痛、及其他可能表現出嗜中性白血球減少症之感染現象，
應特別注意(見＂警語與注意事項＂)。
Clozapine藥品的分裝都必須在符合制式規定的嚴格監督下進行(見＂警語與注意事項＂)。
主成分
可洛拉平 25毫克錠劑 Each tablet contains：Clozapine
············· 25 mg
賦形劑
可洛拉平 25毫克：Lactose H
2
O、Corn starch、PVP K-30、PEG 6000、Purified Water、Aerosil
200C(Hi-Sil)、
Primojel(Explotab)、Magnesium Stearate
適應症
其他藥物治療失效的思覺失調症病患。
<說明>
對治療具有抗性之思覺失調症患者
Clozapine適用於對治療具有抗性之思覺失調症患者，也就是對於傳統的抗精神病類藥物無反應或無法忍受之思覺失調症患者。
無反應定義為，儘管已給予兩種其使用劑量與期間均足夠的抗精神病類藥物後，仍然無法獲得令人滿意之臨床上的改善。
無法忍受則定義為，因為嚴�