비라셉트필름코팅정250밀리그램(메실산넬피나비어)

Country: South Korea

Language: Korean

Source: MFDS (식품 의약품 안전부)

Available from:

동아에스티(주)

Dosage:

이 약 1정(615mg) 중

Pharmaceutical form:

이 약은 옅은 청색의 필름코팅정이다

Composition:

이 약 1정(615mg) 중,메실산넬피나비어,별규,292.25,밀리그램

Units in package:

270정/병

Prescription type:

전문,희귀

Therapeutic area:

[629]기타의 화학요법제

Product summary:

기밀용기, 실온(1-30℃)에서 보관 제조일로부터 36 개월 변경내용 : 사용상주의사항변경(부작용포함) (2017-01-26)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2014-02-28)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2013-12-29)/사용상주의사항변경(부작용포함) (2008-06-27)/제품명칭변경 (2008-06-23)

Authorization status:

허가

Authorization date:

2004-08-12

Patient Information leaflet

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framing, or deceptive request routing).

Summary of Product characteristics

•
•
비라셉트필름코팅정
250
밀리그램
(
메실산넬피나비어
)
•
기본정보
•
성상
:
이 약은 옅은 청색의 필름코팅정이다
•
모양
:
장방형
•
업체명
:
동아에스티
(
주
)
•
전문
/
일반
:
전문
,
희귀
•
분류번호
:
[629]
기타의 화학요법제
•
허가일
:
2004-08-12
•
품목기준코드
:
200400171
•
표준코드
:
8806425021208, 8806425021215
•
마약류 구분
:
•
기타식별표시
:
모양
:
장방형 장축크기
: 19.20mm
단축크기
: 6.43mm
두께
: 5.91mm
•
변경이력
:
변경이력보기
•
첨부문서
:
첨부문서 다운로드
•
원료약품 및 분량
•
총량
:
이 약
1
정
(615mg)
중
•
성분명
:
메실산넬피나비어
•
분량
:
292.25
•
단위
:
밀리그램
•
규격
:
별규
•
성분정보
:
•
비고
:
효능효과
항레트로바이러스 치료를 요하는
HIV
감염의 치료
용법용량
성인
: 1
회
1250mg(5
정
)
을
1
일
2
회
,
또는
1
회
750mg(3
정
)
을
1
일
3
회 식사시에 또는 가벼운 스
낵과 함께 복용한다
.
뉴클레오사이드 유사제제와 병용투여시 이 약의
항바이러스 작용이 증감되
므로 뉴클레오사이드 유사제제와 병용투여하는 것이
좋다
.
사용상의주의사항
1.
다음 환자에는 투여하지 말 것
1)
이 약의 주성분 및 부형제에 대해 과민증이 있는
환자
2)
이 약은
CYP3A
의 억제제이다
.
따라서
CYP3A
에 의해 의존적으로 대사되는 약물로
,
혈중농도
상승시 중증의
/
또는 생명을 위협하는 이상반응이 유발될 수 있는
약물과 병용투여하지 않는다
.
3)
피모짓과 병용 시
,
부정맥과 같은 중증의
/
또는 생명을 위협하는 이상반응이 유발될 수 있다
.
2.
다음 환자에는 신중히 투여할 것
1)
프로테아제 저해제에 의해 치료를 받는
HIV
감염환자에 대한 시판 후 조사에서
,
당뇨병의 발
생
,
기존 당뇨병 및 과혈당증의 악화가 보고되었으며
,
치료