Country: Greece
Language: Greek
Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων
CALCITRIOL
ABBOTT LABORATORIES ΕΛΛΑΣ ΑΒΕΕ
A11CC04
2MCG/1ML
ΕΝΕΣΙΜΟ ΔΙΑΛΥΜΑ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟ ΠΡΟΪΟΝ
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ABBOCALCIJEX 1. ΕΜΠΟΡΙΚΗ ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ ABBOCALCIJEX 2. ΠΟΙΟΤΙΚΗ & ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΆ ΣΥΣΤΑΤΙΚΆ A) CALCITRIOL 1 MCG / 1 ML B) CALCITRIOL 2 MCG/ 1 ML Η καλσιτριόλη είναι άχρωμη κρυσταλλική ουσία που υπάρχει κατά φύση στον άνθρωπο. Η χημική ονομασία της καλσιτριόλης είναι (5Ζ, 7Ε)-9,10-σεκο-χολεστα-5,7,10 (19)-τριενο-1α,3β,25-τριόλη. Μοριακός τύπος: C27H44O3. 3. ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ Ενέσιμο διάλυμα 4. ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕIΑ: 4.1 ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ To ABBOCALCIJEX (ενέσιμη καλσιτριόλη) ενδείκνυται για την αντιμετώπιση της υπασβεστιαιμίας σε ασθενείς που υποβάλλονται σε χρόνια αιμοκάθαρση. Έχει αποδειχθεί ότι μειώνει σημαντικά τα αυξημένα επίπεδα ΡΤΗ. Η δε μείωση της ΡΤΗ είναι αποδεδειγμένο ότι οδηγεί σε βελτίωση της νεφρoγενούς οστεοδυστροφίας. 4.2 ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ & ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ Οι καταλληλότερες δόσεις ABBOCALCIJEX (ενέσιμης καλσιτριόλης) πρέπει να καθορίζονται με προσοχή για κάθε ασθενή. Προ της ενάρξεως της θεραπείας πρέπει να έχει προσδιορισθεί η στάθμη ασβεστίου στο αίμα. Η αποτελεσματικότητα της θεραπείας με ABBOCALCIJEX βασίζεται Read the complete document