ACECLOFENACO MABO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Country: Spain

Language: Spanish

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Active ingredient:

ACECLOFENACO

Available from:

MABO FARMA S.A.

ATC code:

M01AB16

INN (International Name):

ACECLOFENACO

Dosage:

100 mg

Pharmaceutical form:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

ACECLOFENACO 100 mg

Administration route:

VÍA ORAL

Prescription type:

con receta

Therapeutic area:

Aceclofenaco

Product summary:

ACECLOFENACO MABO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 20 comprimidos Autorizado 25/07/2007 No Comercializado - ACECLOFENACO MABO 100 mg COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG , 40 comprimidos Autorizado 25/07/2007 Comercializado

Authorization status:

Anulado

Authorization date:

2007-07-25

Patient Information leaflet

1 de 7
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
ACECLOFENACO MABO 100 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
_LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EL
MEDICAMENTO, _
_PORQUE CONTIENE INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED._
-
Conserve este prospecto ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras
personas aunque tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede
perjudicarles.
-
Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata
de efectos adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Aceclofenaco Mabo y para qué se utiliza.
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Aceclofenaco Mabo .
3.
Cómo tomar Aceclofenaco Mabo
4.
Posibles efectos adversos.
5.
Conservación de Aceclofenaco Mabo
6. Contenido del envase e información adicional.
1. QUÉ ES ACECLOFENACO MABO Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Aceclofenaco es un medicamento eficaz para reducir el dolor y la
inflamación.
Aceclofenaco Mabo se utiliza en adultos para el tratamiento de
procesos inflamatorios y dolorosos tales
como dolor lumbar (lumbalgia), dolor de muelas (odontalgia) y dolor de
articulaciones (periartritis
escapulohumeral y reumatismo extrarticular) Este medicamento también
se utiliza en el tratamiento crónico
del dolor e inflamación asociados a procesos crónicos de las
articulaciones: artrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ACECLOFENACO MABO
Es importante que utilice la dosis más pequeña que alivie/controle
el dolor y no debe tomar este
medicamento más tiempo del necesario para controlar sus síntomas.
NO TOME ACECLOFENACO MABO:

Si es alérgico a aceclofenaco o a alguno de los demás componentes de
este medicamento
(incluidos en la sección 6)
.

Si se encuentra en el tercer trimestre del embarazo o si está dando
el pec

Summary of Product characteristics

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Aceclofenaco Mabo 100 mg comprimidos recubiertos con película EFG.
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene: 100 mg de aceclofenaco
(Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.)
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimido redondo, biconvexo,ranurado y de color blanco.
La ranura sirve únicamente para fraccionar y facilitar la deglución,
pero no para dividir en dosis iguales.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Aceclofenaco está indicado en adultos para el tratamiento de procesos
inflamatorios y dolorosos tales
como lumbalgia, odontalgia, periartritis escapulohumeral y reumatismo
extraarticular, así como para el
tratamiento crónico de la osteoartrosis, artritis reumatoide y
espondilitis anquilosante.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Las reacciones adversas se puede minimizar utilizando la dosis eficaz
más baja durante el periodo de
tratamiento más corto posible para controlar los síntomas (ver
sección 4.4).
_Adultos _
La dosis recomendada es de 200 mg diarios, en dos tomas de 100 mg, un
comprimido por la mañana y otro
por la noche.
_Población pediátrica _
No se ha establecido todavía la seguridad y eficacia de aceclofenaco
en niños.
_Pacientes de edad avanzada _
La farmacocinética de aceclofenaco no se altera en los pacientes de
edad avanzada, por lo que no se
considera necesario modificar la dosis ni la frecuencia de
administración.
No obstante, al igual que con cualquier otro fármaco antiinflamatorio
no esteroideo, deben adoptarse
precauciones en el tratamiento de los pacientes de edad avanzada, que
por lo general son más propensos a
los efectos secundarios, y que tienen más probabilidades de presentar
alteraciones cardiovasculares y de la
función renal o hepática, así como de recibir medicación
concomitante.
_Insuficiencia renal _
No hay pruebas de que deba modificarse la dosificación de
aceclofenaco en pacientes con a