ACEOMEL 25 Milligram Tablets

Country: Ireland

Language: English

Source: HPRA (Health Products Regulatory Authority)

Active ingredient:

CAPTOPRIL

Available from:

Clonmel Healthcare Ltd

ATC code:

C09AA01

INN (International Name):

CAPTOPRIL

Dosage:

25 Milligram

Pharmaceutical form:

Tablets

Prescription type:

Product subject to prescription which may be renewed (B)

Therapeutic area:

ACE inhibitors, plain

Authorization status:

Authorised

Authorization date:

1996-06-10

Patient Information leaflet

Page 1 of 7 

PACKAGE LEAFLET: INFORMATION FOR THE USER 

ACEOMEL 12.5MG TABLETS 
ACEOMEL 25MG TABLETS 
ACEOMEL 50MG TABLETS 

CAPTOPRIL 

READ
ALL OF THIS LEAFLET CAREFULLY BEFORE YOU START USING THIS MEDICINE BEACAUSE IT CONTAINS 
IMPORTANT INFORMATION FOR YOU. 
- 
Keep this leaflet. You may need to read it again. 
- 
If you
have any further questions, ask your doctor or pharmacist. 
- 
This medicine has been prescribed for you only. Do
not pass it on to others. It may harm them, 
even if their signs of illness are the same as yours. 
- 
If you get any side
effects talk to your doctor or pharmacist. This includes any possible side 
effects not listed in this leaflet. See section 4. 

WHAT IS IN THIS LEAFLET  
1. 
What Aceomel Tablets are and what they are used for 
2. 
What you need to know before you take Aceomel Tablets  
3. 
How to take Aceomel Tablets 
4. 
Possible side effects 
5. 
How to store Aceomel Tablets 
6. 
Contents of the pack and other information 

1. WHAT ACEOMEL TABLETS ARE AND WHAT THEY ARE USED FOR  
The name of this medicine is Aceomel Tablets.
Each tablet contains captopril (12.5mg, 25mg or 
50mg) as the active ingredient.  

Aceomel Tablets belong to the group of medicines called
Angiotensin Converting Enzyme (ACE) 
Inhibitors.  ACE inhibitors work by helping to widen
your blood vessels, which then make it easier for 
your heart to pump blood through them.  

Aceomel Tablets are used to treat high blood pressure and
certain heart conditions.  High blood 
pressure can lead to an increased risk of heart disease or stroke.  Aceomel Tablets work by lowering 
your blood pressure which reduces this risk.  

Aceomel Tablets can also help people whose heart no
longer pumps blood as well as it once did.  This 
condition is known as 

Summary of Product characteristics

SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1 NAME OF THE MEDICINAL PRODUCT
Aceomel 25mg Tablets
2 QUALITATIVE AND QUANTITATIVE COMPOSITION
Each tablet contains 25mg captopril
Excipients: lactose monohydrate 65.0mg
For the full list of excipients, see section 6.1.
3 PHARMACEUTICAL FORM
Tablets.
White, round, flat tablet scored on both sides. Diameter 8mm.
The tablet can be divided into equal doses.
4 CLINICAL PARTICULARS
4.1 THERAPEUTIC INDICATIONS
HYPERTENSION: THE MANAGEMENT OF HYPERTENSION.
HEART FAILURE:
Captopril is indicated for the treatment of chronic heart failure with reduction of systolic ventricular function, in
combination with diuretics and when appropriate, digitalis and beta-blockers.
MYOCARDIAL INFARCTION:
- _Short-term (4 weeks) treatment: _Capropril is indicated in any clinically stable patients within the first 24 hours of an
infarction.
- _Long term prevention of symptomatic heart failure: _Captopril is indicated in clinically stable patients with
asymptomatic left ventricular dysfunction (ejection fraction 40%).
TYPE I DIABETIC NEPHROPATHY
Captopril is indicated for the treatment of macroproteinuric diabetic nephropathy in patients with type I diabetes. (See
section 5.1, Pharmacodynamic properties).
In patients on doses of over 100 mg daily plus or minus a diuretic, in those with severe renal impairment or those with
severe congestive heart failure, use of captopril should be under specialist supervision.
HEALTH PRODUCTS REGULATORY AUTHORITY
________________________________________________________________________________________________________________________
_Date Printed 19/01/2015_
_CRN 2150823_
_page number: 1_
4.2 POSOLOGY AND METHOD OF ADMINISTRATION
Dose should be individualised according to patient’s profile (see section 4.4, special warnings and precautions for use)
and blood pressure respons