Country: Sweden
Language: Swedish
Source: Läkemedelsverket (Medical Products Agency)
acetylcystein
1A Farma A/S
R05CB01
acetylcysteine
600 mg
Brustablett
mannitol Hjälpämne; laktos (vattenfri) Hjälpämne; acetylcystein 600 mg Aktiv substans
Apotek
Receptbelagt
Acetylcystein
Förpacknings: Rör, 25 brustabletter; Rör, 100 (4x25) brustabletter; Påsar, 25 x 1 brustabletter; Påsar, 100 x 1 brustabletter
Godkänd
2007-11-30
BIPACKSEDEL: INFORMATION TILL ANVÄNDAREN ACETYLCYSTEIN 1A FARMA, 200 MG BRUSTABLETTER ACETYLCYSTEIN 1A FARMA, 600 MG BRUSTABLETTER acetylcystein LÄS NOGA IGENOM DENNA BIPACKSEDEL INNAN DU BÖRJAR ANVÄNDA DETTA LÄKEMEDEL. DEN INNEHÅLLER INFORMATION SOM ÄR VIKTIG FÖR DIG. - Spara denna information, du kan behöva läsa den igen. - Om du har ytterligare frågor vänd dig till läkare eller apotekspersonal. - Detta läkemedel har ordinerats enbart åt dig. Ge det inte till andra. Det kan skada dem, även om de uppvisar sjukdomstecken som liknar dina. - Om du får biverkningar, tala med läkare eller apotekspersonal. Detta gäller även eventuella biverkningar som inte nämns i denna information. Se avsnitt 4. I DENNA BIPACKSEDEL FINNS INFORMATION OM FÖLJANDE 1. Vad Acetylcystein 1A Farma är och vad det används för 2. Vad du behöver veta innan du använder Acetylcystein 1A Farma 3. Hur du använder Acetylcystein 1A Farma 4. Eventuella biverkningar 5. Hur Acetylcystein 1A Farma ska förvaras 6. Förpackningens innehåll och övriga upplysningar 1. VAD ACETYLCYSTEIN 1A FARMA ÄR OCH VAD DET ANVÄNDS FÖR Acetylcystein 1A Farma löser upp segt slem så att det blir mer tunnflytande och därmed lättare att hosta upp. Acetylcystein 1A Farma används vid långdragna luftrörsbesvär med segt slem (kronisk bronkit). Acetylcystein som finns i Acetylcystein 1A Farma kan också vara godkänd för att behandla andra sjukdomar som inte nämns i denna produktinformation. Fråga läkare, apoteks- eller annan hälso- och sjukvårdspersonal om du har ytterligare frågor och följ alltid deras instruktion. 2. VAD DU BEHÖVER VETA INNAN DU ANVÄNDER ACETYLCYSTEIN 1A FARMA ANVÄND INTE ACETYLCYSTEIN 1A FARMA - om du är allergisk mot acetylcystein eller något annat innehållsämne i detta läkemedel (anges i avsnitt 6). VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Tala med läkare eller apotekspersonal innan du använder Acetylcystein 1A Farma - om du har astma och/eller tidigare haft kramp i luftrören så tala om det för din läkare, in Read the complete document
1 PRODUKTRESUMÉ 1. LÄKEMEDLETS NAMN Acetylcystein 1A Farma 200 mg brustabletter Acetylcystein 1A Farma 600 mg brustabletter 2. KVALITATIV OCH KVANTITATIV SAMMANSÄTTNING En brustablett innehåller acetylcystein 200 mg, respektive 600 mg. Hjälpämnen med känd effekt: _Laktos_ Detta läkemedel innehåller 70 mg vattenfri laktos per brustablett. _Natrium_ 200 mg brustablett innehåller 98,8 mg natrium, motsvarande 5% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna). 600 mg brustablett innehåller 138,8 mg natrium, motsvarande 7% av WHOs högsta rekommenderat dagligt intag (2 gram natrium för vuxna). _Sorbitol_ 200 mg brustablett innehåller mindre än 20 mg sorbitol. 600 mg brustablett innehåller mindre än 40 mg sorbitol. För fullständig förteckning över hjälpämnen, se avsnitt 6.1. 3. LÄKEMEDELSFORM Brustablett _200 mg_ : vit, rund, slät med skåra på ena sidan, björnbärssmak. Skåran är inte avsedd för delning av brustabletten. _600 mg_ : vit, rund, slät med skåra, björnbärssmak. Brustabletten kan delas i två lika stora doser. 4. KLINISKA UPPGIFTER 4.1 TERAPEUTISKA INDIKATIONER Kronisk bronkit 4.2 DOSERING OCH ADMINISTRERINGSSÄTT Acetylcystein 1A Farma 200 mg: 1 brustablett upplöst i ½-1 glas vatten 2-3 gånger per dygn. Acetylcystein 1A Farma 600 mg: 1 brustablett upplöst i ½-1 glas vatten 1 gång per dygn. Effekten har ännu inte dokumenterats för längre behandlingstid än 6 månader. _Pediatrisk population_ Det finns ingen relevant användning av Acetylcystein 1A Farma för en pediatrisk population. 2 4.3 KONTRAINDIKATIONER Överkänslighet mot den aktiva substansen eller mot något hjälpämne som anges i avsnitt 6.1. 4.4 VARNINGAR OCH FÖRSIKTIGHET Acetylcystein ska användas med försiktighet av personer med astma, eller personer som tidigare haft bronkospasm. Enstaka fall av allvarliga hudreaktioner har rapporterats i samband med användning av acetylcystein. Om hud- och slemhinnereaktioner skulle uppstå ska användningen av acetylcystein avbrytas och m Read the complete document