Aciclovir Actavis

Country: Lithuania

Language: Lithuanian

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Active ingredient:

Acikloviras

Available from:

Actavis Nordic A/S

ATC code:

J05AB01

INN (International Name):

Acikloviras

Dosage:

400; 200 mg; 50 mg/g

Pharmaceutical form:

tabletės

Administration route:

vartoti per burną

Prescription type:

Receptinis

Therapeutic area:

Aciclovir

Authorization status:

Išregistruotas

Authorization date:

2002-12-20

Patient Information leaflet

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ACICLOVIR ACTAVIS 5% KREMAS
Acikloviras
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
ŠĮ VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
Visada vartokite šį vaistą tiksliai kaip aprašyta šiame lapelyje
arba kaip nurodė gydytojas arba
vaistininkas.
-
Neišmeskite lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu norite sužinoti daugiau arba pasitarti, kreipkitės į
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
-
Jeigu per 10 dienų Jūsų savijauta nepagerėjo arba net pablogėjo,
kreipkitės į gydytoją.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Aciclovir Actavis ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Aciclovir Actavis
3.
Kaip vartoti Aciclovir Actavis
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Aciclovir Actavis
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ACICLOVIR ACTAVIS IR KAM JIS VARTOJAMAS
Aciclovir Actavis yra sintetinis priešvirusinis vaistas, veikiantis
žmogaus _Herpes simplex_, _Varicella _
_zoster_ virusus ir citomegalovirusus. Keletą kartų organizme
chemiškai pakitęs, jis slopina viruso DNR
ir todėl slopina infekciją.
Aciclovir Actavis vartojamas lokaliam odos ir lūpų pūslelinės
gydymui.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ACICLOVIR ACTAVIS
ACICLOVIR ACTAVIS VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija (padidėjęs jautrumas) aciklovirui,
valaciklovirui, propilenglikoliui arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai(jos išvardytos 6 skyriuje);
-
akių ar lyties organų pūslelinei gydyti;
-
burnos opoms gydyti;
-
jeigu Jūs lankotės pas gydytoją dėl nusilpusios imuninės sistemos
(t. y. Jūsų organizmo
gebėjimas kovoti su infekcija yra sumažėjęs).
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Aciclovir Actavis galima vartoti tik lūpų ir veido paprastajai
pūslelinei gydyti. Juo nerekomenduojama
tepti gleivinės, pvz., burnos ar akių, draudžiama gydyti lyties

Summary of Product characteristics

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Aciclovir Actavis 5 % kremas
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 g kremo yra 50 mg acikloviro.
Pagalbinės medžiagos, kurių poveikis žinomas: kiekviename šio
vaistinio preparato grame yra 7,5 mg
natrio laurilsulfato ir 400 mg propilenglikolio.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kremas
Homogeniškas baltas kremas.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Lokalus odos ir lūpų pūslelinės gydymas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Suaugusiesiems.
Aciclovir Actavis 5% kremo reikia tepti 5 kartus per parą,
vidutiniškai kas 4 valandas; naktį daroma
pertrauka.
Gydymą Aciclovir Actavis 5 % kremu reikia pradėti kuo anksčiau,
geriausia ankstyvoje ligos stadijoje
(atsiradus prodromui ar eritemai). Tačiau gydymą galima pradėti ir
vėlesnėje ligos stadijoje (atsiradus
papulėms ar pūslėms).
Gydoma 4 paras. Jei per šį laikotarpį nepasveikstama, gydymą
reikia tęsti dar 6 paras. Jei pažeidimas
neišnyksta ir po 10 parų, rekomenduojama kreiptis į gydytoją.
Prieš vartojant kremo ir jo pavartojus, būtina nusiplauti rankas ir
be reikalo netrinti bei neliesti
rankšluosčiu pažeistos vietos, kad infekcija nepaūmėtų ir
neplistų.
Senyvo amžiaus pacientai, pacientai kuriems sutrikusi inkstų ir
kepenų funkcija- specialių nurodymų
nėra.
Aciclovir Actavis 5 % kremo nerekomenduojama vartoti jaunesniems kaip
12 metų vaikams, nes
duomenų apie saugumą ir veiksmingumą nėra.
Vartojimo metodas
Vartoti ant odos.
2
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
Aciclovir Actavis 5% kremo negalima skirti pacientams, kurie yra
jautrūs aciklovirui, valaciklovirui,
propilenglikoliui ar bet kuriai Aciclovir Actavis 5 % kremo pagalbinei
medžiagai.
4.4
SPECIALŪS ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Aciclovir Actavis 5 % kremu nerekomenduojama tepti gleivinės, pvz.,
burnos, akių ar lyties organų,
nes galimas sudirginimas. Būtina laikytis atsargumo priemonių ir
saugoti akis, kad į j