Acular

Country: Australia

Language: English

Source: Department of Health (Therapeutic Goods Administration)

Active ingredient:

Ketorolac trometamol

Available from:

Allergan Australia Pty Ltd

Class:

Medicine Registered

Patient Information leaflet

 
ACULAR
®
 (Ketorolac Trometamol) Eye Drops-CMI              
 Version 3.0

              Page 1 of 3 

ACULAR
®
 EYE DROPS 
5 MG/ML EYE DROPS (KETOROLAC TROMETAMOL) 

CONSUMER MEDICINE INFORMATION 

WHAT IS IN THIS LEAFLET 

This leaflet answers some common 
questions about ACULAR
®
 eye 
drops, including how to use the eye 
drops. It does not contain all the 
available information.  It does not 
take the place of talking to your 
doctor or pharmacist. 

All medicines have risks and 
benefits. Your doctor has weighed 
the risks of you using ACULAR
®

eye drops against the benefits they 
expect it will have for you. 

If you have any concerns about 
using this medicine, ask your 
doctor or pharmacist. 

KEEP THIS LEAFLET WITH THE 
MEDICINE.  You may need to read it 
again. 

WHAT ACULAR
®
 EYE DROPS ARE 
USED FOR 

These eyedrops contain the drug 
ketorolac trometamol and are used 
to treat itchy eyes occurring in the 
condition called seasonal allergic 
conjunctivitis.  They are also used 
for the relief of swelling and 
redness after cataract surgery. 

Ketorolac trometamol works by 
decreasing prostaglandin E
2
 levels 
in the eye.  Prostaglandins are 
normally produced by the body and 
are thought to be associated with 
pain, itching and inflammation. 

ACULAR
®
 eye drops are only 
available with a doctor’s 
prescription from pharmacies. 

Your doctor may have  
prescribed ACULAR
®
 eye  
drops for another reason. 
Ask your doctor if you have  
any questions about why  
ACULAR
®
 eye drops have 
been prescribed for you. 

BEFORE YOU USE ACULAR
®
 EYE 
DROPS 

_WHEN YOU MUST NOT USE IT _

Do not use ACULAR
®
 eye drops if: 
•  You have an allergy to ketorolac 
trometa

Summary of Product characteristics

ACULAR
®
 (ketorolac trometamol 5 mg/mL) Product Information Version 2a 

     Page 
1 of 5 

ACULAR
®
 EYE DROPS  

NAME OF THE DRUG 
_Non-proprietary name: _ketorolac trometamol. 

_Chemical Structure:_ 

CHEMICAL NAME:  (
±)-5-Benzoyl-2,3-dihydro-1_H_-pyrrolizine-1-carboxylic acid compound
with 
2-amino-2-(hydroxymethyl)-1,3-propanediol (1:1) 
EMPIRICAL FORMULA:  C
19 
H
24 
N
2
O
6

MOLECULAR WEIGHT:  376.41 
CAS NO:  74103-07-4  

PKA:  3.54 

DESCRIPTION 
Ketorolac trometamol is a white to off-white crystalline
substance, which is a racemic mixture.  
It may exist in three crystalline forms, all
of which are equally soluble in water.   

Ketorolac trometamol (ACULAR

) eye drops is a clear, colourless to pale yellow, sterile, 
isotonic aqueous solution.  
_Active:_ ketorolac trometamol 5 mg/mL 
_Excipients:_   benzalkonium chloride 0.01% (w/v),
disodium edetate 0.1% (w/v), octoxinol 40, 
sodium chloride, sodium hydroxide/hydrochloric acid (to
adjust pH) and purified water. 

PHARMACOLOGY 
CLASS:  Ketorolac trometamol
is a member of the pyrrolo-pyrolle group of non-steroidal anti-
inflammatory drugs for ophthalmic use. 

_Pharmacological actions. _
Ketorolac trometamol is a nonsteroidal, anti-inflammatory agent
demonstrating analgesic and 
anti-inflammatory activity.  It is believed to inhibit
the cyclo-oxygenase enzyme essential for 
prostaglandin biosynthesis.  Ocular administration
of ketorolac trometamol reduces prostaglandin 
E
2
 levels in the aqueous humour.  Ketorolac trometamol given
systemically does not cause pupil 
constriction.  Results from clinical studies indicate that
ACULAR eye drops have no 
significant effect upon intraocular pressure.   

_Pharmacokinetics. _