ADAFERIN CREAM 0,1% W/W

Country: Greece

Language: Greek

Source: Εθνικός Οργανισμός Φαρμάκων

Active ingredient:

ADAPALENE

Available from:

GALDERMA INTERNATIONAL, FRANCE Tour Europlaza, 20 avenue Andre Prothin, 92927 La Defense Cedex

ATC code:

D10AD03

INN (International Name):

ADAPALENE

Dosage:

0,1% W/W

Pharmaceutical form:

CREAM (ΚΡΕΜΑ)

Composition:

ADAPALENE 1MG

Administration route:

ΔΕΡΜΑΤΙΚΗ ΧΡΗΣΗ

Prescription type:

ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ

Therapeutic area:

ADAPALENE

Product summary:

Διαδικασία: Εθνική; Συσκευασίες: 2802427403017 TUB x 30 G 30G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802427403024 BTx TUB x 50 G 50G Ανακληθέν ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου; Συσκευασίες: 2802427403031 BT x TUB x 60 G 60G Εγκεκριμένο ΦΑΡΜΑΚΕIOY ΜΕ ΙΑΤΡΙΚΗ ΣΥΝΤΑΓΗ Εκτός τιμοκαταλόγου

Authorization status:

Εγκεκριμένο

Patient Information leaflet

1
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
ADAFERIN 0,1% W/W ΚΡΈΜΑ
Ανταπαλένη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
-
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
-
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό ή τον φαρμακοποιό σας.
-
Η συνταγή γι’ αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
-
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό ή τον
φαρμακοποιό
σας. Αυτό ισχύει και για κάθε πιθανή
ανεπιθύμητη ενέργεια που δεν
αναφέρεται στο παρόν
φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε παράγραφο
4.
ΤΙ ΠΕΡΙΈΧΕΙ ΤΟ ΠΑΡΌΝ ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ:
1.
Τι είναι το Adaferin και ποια είναι η χρήση
του
2.
Τι πρέπει να γνωρίζετε πριν
χρησιμοποιήσετε το Adaferin
3.
Πώς να χρησιμοποιήσετε το Adaferin
4.
Πιθανές ανεπιθύμητες ενέργειες
5.
Πώς να φυλάσσετε το Adaferin
6.
Περιεχόμενα της συσκευασίας και
λοιπές πληροφορίες
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ ADAFERIN ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝ

Summary of Product characteristics

1
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Adaferin 0,1% w/w κρέμα
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
1 g κρέμας περιέχει 1 mg ανταπαλένης.
Έκδοχα με γνωστή δράση:
1 g κρέμας περιέχει 2 mg
παραϋδροξυβενζοϊκού μεθυλεστέρα και 1
mg
παραϋδροξυβενζοϊκού προπυλεστέρα.
Για τον πλήρη κατάλογο των εκδόχων, βλ.
παράγραφο 6.1.
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Κρέμα.
Λευκή γυαλιστερή κρέμα.
4.
ΚΛΙΝΙΚΕΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΙΕΣ
4.1
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ_ _
Το Adaferin ενδείκνυται για την τοπική
θεραπεία της κοινής ακμής του
προσώπου και του
θώρακα, όπου κυρίως εμφανίζονται οι
φαγέσωρες, οι βλατίδες και οι
φλύκταινες.
4.2
ΔΟΣΟΛΟΓΊΑ ΚΑΙ ΤΡΌΠΟΣ ΧΟΡΉΓΗΣΗΣ_ _
Δοσολογία
_Η δοσολογία εξατομικεύεται ανάλογα
με τις ανάγκες κάθε ασθενούς. _
Το Adaferin θα πρέπει να εφαρμόζεται στις
πάσχουσες περιοχές μία φορά ημερησίως
πριν
την κατάκλιση, αφού πρώτα καθαριστεί
καλά η περιοχή εφαρμογής. Απλώνεται
ένα λεπτό
στρώμα κρέμας με τα ακροδάκτυλα,
αποφεύγοντας την περιοχή των ματιών
και των
χειλέων (βλ. παράγραφο 4.4). Πριν τη
χρήση, ο ασθενής πρέπει να βεβαιωθεί
ότι οι
προσβεβλημένες περιοχές είναι
στεγνές. Μετά τη χρήση, πρέπει να
πλύνει σχολαστικά τα
χ