Addaven Infusionskonzentrat

Country: Switzerland

Language: German

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Active ingredient:

Eisen, Zink, manganum, Kupfer, Selen, Molybdän, iodidum, Chrom, fluoridum

Available from:

Fresenius Kabi (Schweiz) AG

ATC code:

B05XA31

INN (International Name):

iron, zinc, manganum, copper, selenium, molybdenum, iodidum, chromium, fluoridum

Pharmaceutical form:

Infusionskonzentrat

Composition:

ferrum 2 µmol ut ferri chloridum hexahydricum, zincum 7.7 µmol ut zinci chloridum, manganum 0.10 µmol ut mangani chloridum tetrahydricum, cuprum 0.60 µmol ut cupri chloridum dihydricum, selenium 0.10 µmol ut natrii selenis, molybdenum 20 nmol ut natrii molybdas dihydricus, iodidum 0.1 µmol ut kalii iodidum, chromium 0.020 µmol ut chromii(III) chloridum hexahydricum, fluoridum 5 µmol ut natrii fluoridum, xylitolum, acidum hydrochloridum, aqua ad iniectabile q.s. ad solutionem pro 1 ml corresp. natrium 0.12 mg, kalium 3.9 µg.

Class:

B

Therapeutic group:

Synthetika

Therapeutic area:

Ergänzung von Spurenelementen bei parenteraler Ernährung

Authorization status:

zugelassen

Authorization date:

2015-10-04

Summary of Product characteristics

FACHINFORMATION
Addaven
Fresenius Kabi (Schweiz) AG
Zusammensetzung
Wirkstoffe: Chromii III chloridum hexahydricum, Cupri chloridum
dihydricum, Ferri chloridum
hexahydricum, Mangani II chloridum tetrahydricum, Kalii iodidum,
Natrii fluoridum, Natrii selenis
anhydricus, Natrii molybdas dihydricus, Zinci chloridum.
Hilfsstoffe: Xylitol, Acid. hydrochloric. ad pH 2.5; Aqua ad iniect.
Galenische Form und Wirkstoffmenge pro Einheit
Konzentrat zur Herstellung einer Infusionslösung.
Eine Ampulle à 10 ml enthält:
Wirkstoffe: Chromii III chloridum hexahydricum 53.3 μg, Cupri II
chloridum dihydricum 1.023 mg,
Ferri chloridum hexahydricum 5.4 mg, Mangani II chloridum
tetrahydricum 197.9 μg, Kalii iodidum
166 μg, Natrii fluoridum 2.1 mg, Natrii molybdas dihydricus 48.5 μg,
Natrii selenis anhydricus 172.9
μg, Zinci chloridum 10.5 mg.
1 Amp. zu 10 ml enthält: Cr 0.2 µmol, Cu 6 µmol, Fe 20 µmol, Mn 1
µmol, Mo 0.2 µmol, Se 1
µmol, Zn 77 µmol, F 50 µmol, I 1 µmol.
Der Gehalt an Natrium und Kalium pro 10 ml Ampulle entspricht:
Natrium
1200 µg 52 µmol
Kalium
39 µg
1 µmol
Osmolalität:
ca. 3100 mosm/kg
Wasser
pH:
2.3–2.8
Indikationen/Anwendungsmöglichkeiten
Infusionszusatz in der parenteralen Ernährung Erwachsener zur Deckung
des Grundbedarfs oder
leicht gesteigerten Bedarfs an Spurenelementen bei intravenöser
Ernährung.
Dosierung/Anwendung
Erwachsene
Die empfohlene Tagesdosis von Addaven bei erwachsenen Patienten mit
Grundbedarf oder leicht
gesteigertem Bedarf beträgt 10 ml (eine Ampulle).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung und Sicherheit von Addaven Infusionskonzentrat bei
Kindern und Jugendlichen ist
bisher nicht geprüft worden.
Anwendung
Addaven darf nicht unverdünnt verabreicht werden.
Addaven darf nur Arzneimitteln oder Nährlösungen zugegeben werden,
die kompatibel sind (siehe
«Sonstige Hinweise»).
Kontraindikationen
Totale biliäre Obstruktion.
Morbus Wilson.
Überempfindlichkeit gegen den Wirkstoff oder einen der sonstigen
Bestandteile.
Warnhinweise und Vorsichtsmassnahmen
Es liegen keine