ADDITIVA Vitamin E 300

Country: Germany

Language: German

Source: BfArM (Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)

Active ingredient:

RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.)

Available from:

Dr.B.Scheffler Nachf.GmbH & Co.KG (3179991)

INN (International Name):

RRR-alpha-tocopherol acetate (Ph. Eur.)

Pharmaceutical form:

Weichkapsel

Composition:

Teil 1 - Weichkapsel; RRR-alpha-Tocopherolacetat (Ph.Eur.) (08502) 300 Milligramm

Administration route:

zum Einnehmen

Authorization status:

erloschen

Authorization date:

1996-11-05

Summary of Product characteristics

spcde-001-2137674, ADDITIVA Vitamin E 300
1/7
FB
Wortlaut der für die Fachinformation vorgesehenen An-
gaben (Krüger)
FC
Fachinformation
FD 1.
Bezeichnung des Arzneimittels
ADDITIVA VITAMIN E 300
FE
Wirkstoff:
RRR-alpha-Tocopherolacetat
FF 2.
Verschreibungsstatus/Apothekenpflicht
Apothekenpflichtig
FG 3.
Zusammensetzung des Arzneimittels
FH 3.1
Stoff- oder Indikationsgruppe
Vitamine
FJ 3.2
Arzneilich wirksame Bestandteile
1 Weichkapsel ADDITIVA Vitamin E 300 enthält 300 mg
RRR-alpha-Tocopherolacetat (entsprechend 273 mg RRR-
alpha-Tocopherol-Äquivalente).
Hinweis
RRR-alpha-Tocopherolacetat gehört zu den Stoffen, die
zusammenfassend als "Vitamin E" bezeichnet werden (s.
Ziffer 13.1 "Pharmakologische Eigenschaften").
spcde-001-2137674, ADDITIVA Vitamin E 300
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FK 3.3
Sonstige Bestandteile
Gelatine, Glycerol 85 %, Ponceau 4R (E 124), Gereinig-
tes Wasser
FM 4.
Anwendungsgebiete
Therapie eines Vitamin E-Mangels.
ADDITIVA Vitamin E 300 ist nicht geeignet zur Therapie
von Vitamin E-Mangelzuständen, die mit einer gestörten
intestinalen Resorption einhergehen. In diesen Fällen
stehen parenterale Zubereitungen zur Verfügung.
FN 5.
Gegenanzeigen
Überempfindlichkeit
gegenüber
RRR-alpha-Tocopherol-
acetat, Ponceau R4 (E 124) oder einen der sonstigen
Bestandteile von ADDITIVA Vitamin E 300.
Anwendung in Schwangerschaft und Stillzeit:
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt
in der Schwangerschaft 13 mg.
RRR-alpha-Tocopherolacetat passiert die Plazenta. Bis-
herige Erfahrungen am Menschen haben keine nachteili-
gen Effekte für den Fetus durch höhere Dosen von Vita-
min E erkennen lassen.
Die empfohlene tägliche Aufnahme von Vitamin E beträgt
in der Stillzeit 17 mg. RRR-alpha-Tocopherolacetat
geht in die Muttermilch über.
FO 6.
Nebenwirkungen
Bei längerer Einnahme von Dosen über 440 mg RRR-alpha-
Tocopherolacetat pro Tag (entsprechend 400 mg RRR-alpha-
Tocopherol-Äquivalent) kann es zu einer Senkung des
Schilddrüsenhormonspiegels im Serum kommen (1 Weichkap-
sel ADDITIVA Vitamin E 300 enth�