ADRENALIN BIOFARMA 0,5MG/ML AMPUL, 10 ADET

Country: Turkey

Language: Turkish

Source: TİTCK (Türkİye İlaç Ve Tibbİ Cİhaz Kurumu)

Active ingredient:

epinefrin

Available from:

BİOFARMA İLAÇ SAN. VE TİC. A.Ş.

ATC code:

C01CA24

INN (International Name):

epinephrine

Prescription type:

Normal

Therapeutic area:

adrenalin

Authorization status:

Pasif

Authorization date:

1970-01-01

Patient Information leaflet

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADRENALİN
BİOFARMA 0.5 mg/1 ml ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE: 0,5 mg adrenalin,
YARDIMCI MADDELER: 8,5 mg sodyum klorür, 0,5 mg sodyum metabisülfit
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul (İntramüsküler, intravenöz, intrakardiyak, intratrakeal veya
subkütan).
Steril, berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADRENALİN
aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni
solunum,
açık
veya
kapalı
kalp
kompresyonu
fayda
vermezse
damardan
sodyum
bikarbonat verildikten sonra ADRENALİN intravenöz, intrakardiyak
veya endotrakeal yolla
verilebilir.

Anafilaktik şok ve akut alerjik reaksiyonlar
Anjiyoödem,
ilaç
ve
serum
reaksiyonları,
böcek
sokmaları
ve
diğer
alerjenlere
karşı
histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok varsa deri
altından verilmez. Ayrıca
şoktaki hastaya intravenöz olarak H
1
reseptör antagonisti (klorfeniramin) de verilmelidir.

Akut astım ataklarında ve bronkospazm
Subkütan olarak verilir.

Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma
Çözelti şeklinde lokal olarak verilir.

Lokal anesteziklerin etki süresini uzatma
Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör olarak ilave edilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj:
2 / 9
Akut anafilaksi, ağır astım ve alerjik reaksiyonlarda büyükler
için mutat başlangıç dozu 0.1-
0.5 mg (0.2-1 ml) ADRENALİN olup, subkütan veya intramüsküler
yolla verilir. Alerji
nedeni deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise
absorbsiyonu geciktirmek ve azaltmak
için ADRENALİN enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir.
ADRENALİN’in başlangıç dozları
küçük
olmalıdır,
gerekirse
bunlar
arttırılabilir.
Ancak
bir
defada
verilen
doz
1
mg’ı
geç

Summary of Product characteristics

1 / 9
KISA ÜRÜN BİLGİSİ
1. BEŞERİ TIBBİ ÜRÜNÜN ADI
ADRENALİN
BİOFARMA 0.5 mg/1 ml ampul
2. KALİTATİF VE KANTİTATİF BİLEŞİM
Her 1 ml’lik ampul;
ETKIN MADDE: 0,5 mg adrenalin,
YARDIMCI MADDELER: 8,5 mg sodyum klorür, 0,5 mg sodyum metabisülfit
içerir.
Yardımcı maddeler için 6.1.’e bakınız.
3. FARMASÖTİK FORM
Ampul (İntramüsküler, intravenöz, intrakardiyak, intratrakeal veya
subkütan).
Steril, berrak, renksiz çözelti.
4. KLİNİK ÖZELLİKLER
4.L TERAPÖTIK ENDIKASYONLAR
ADRENALİN
aşağıdaki durumlarda endikedir:

Kalp durması ve kardiyopulmoner reanimasyon
Suni
solunum,
açık
veya
kapalı
kalp
kompresyonu
fayda
vermezse
damardan
sodyum
bikarbonat verildikten sonra ADRENALİN intravenöz, intrakardiyak
veya endotrakeal yolla
verilebilir.

Anafilaktik şok ve akut alerjik reaksiyonlar
Anjiyoödem,
ilaç
ve
serum
reaksiyonları,
böcek
sokmaları
ve
diğer
alerjenlere
karşı
histaminin fizyolojik antagonisti olarak kullanılır. Şok varsa deri
altından verilmez. Ayrıca
şoktaki hastaya intravenöz olarak H
1
reseptör antagonisti (klorfeniramin) de verilmelidir.

Akut astım ataklarında ve bronkospazm
Subkütan olarak verilir.

Deri ve mukozalarda kapiller (yüzeysel) kanamaları durdurma
Çözelti şeklinde lokal olarak verilir.

Lokal anesteziklerin etki süresini uzatma
Diş hekimleri tarafından vazokonstrüktör olarak ilave edilir.
4.2 POZOLOJI VE UYGULAMA ŞEKLI
POZOLOJI/UYGULAMA SIKLIĞI VE SÜRESI:
Bronkospazm ve hipersensitivite reaksiyonları durumlarında dozaj:
2 / 9
Akut anafilaksi, ağır astım ve alerjik reaksiyonlarda büyükler
için mutat başlangıç dozu 0.1-
0.5 mg (0.2-1 ml) ADRENALİN olup, subkütan veya intramüsküler
yolla verilir. Alerji
nedeni deri altına veya kas içine yapılan bir ilaç ise
absorbsiyonu geciktirmek ve azaltmak
için ADRENALİN enjeksiyonu aynı yerlere yapılabilir.
ADRENALİN’in başlangıç dozları
küçük
olmalıdır,
gerekirse
bunlar
arttırılabilir.
Ancak
bir
defada
verilen
doz
1
mg’ı
geç